定制-薏苡仁中玉米赤霉烯酮陰性空白分析質(zhì)控樣中華人民共和國藥典 2020年版 第四部通則 2351 真菌毒素測定法
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大米粉中黃曲霉毒素B1分析質(zhì)控樣品GB 5009.22-2016
MCS-10010 | 9.11μg/kg
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細菌內(nèi)毒素標準物質(zhì)
NIM-RM4036 | 量值:20EU/瓶,,擴展不確定度為5(k=2),。
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花生醬中黃曲霉毒素B1成分分析標準物質(zhì)
GBW(E)100611 |
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糙米粉中黃曲霉毒素B1和玉米赤霉烯酮成分分析標準物質(zhì)
GBW(E)100609 |
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糙米粉中黃曲霉毒素B1成分分析標準物質(zhì)
GBW(E)100607 |
定制-薏苡仁中玉米赤霉烯酮陰性空白分析質(zhì)控樣中華人民共和國藥典 2020年版 第四部通則 2351 真菌毒素測定法
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《中華人民共和國藥典》2020年版 第四部 通則2351 真菌毒素測定法(玉米赤霉烯酮專項解讀)
▄ 適用范圍
適用于薏苡仁等中藥材及其制品中玉米赤霉烯酮的檢測,,明確要求陰性空白質(zhì)控樣需與待測樣品基質(zhì)一致,用于驗證檢測方法的特異性及實驗過程防污染能力,。
▄ 關(guān)鍵質(zhì)控要求
? 滅活處理:需通過γ射線輻照或高溫滅活可能存在的干擾物質(zhì)
? 加標回收率需控制在70%-120%
? 空白響應值≤方法檢出限的1/3
▄ 方法性能指標
HPLC法為5 μg/kg,,LC-MS/MS法可達0.5 μg/kg
HPLC法15 μg/kg,LC-MS/MS法1.5 μg/kg
同一樣品6次測定RSD≤15%
? 特別注意事項
1. 需驗證其含有的甘油三油酸酯等成分對免疫親和柱的穿透影響
2. 建議前處理增加正己烷脫脂步驟(藥典補充方法)
3. 陰性確認需通過LC-MS/MS二次驗證
▄ 方法驗證要求
? 空白基質(zhì)添加回收實驗(3水平,,至少6平行)
? 與陽性樣品的交叉污染試驗
? 不同儲存條件下空白樣的穩(wěn)定性驗證(4℃/-20℃)
以上信息僅供參考,,請以相應標準的原文為準!