薏苡仁中玉米赤霉烯酮陰性空白分析質(zhì)控樣《中華人民共和國(guó)藥典 2020年版第四部通則 2351 真菌毒素測(cè)定法》_毒素_基質(zhì)類_標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_萘析商城

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薏苡仁中玉米赤霉烯酮陰性空白分析質(zhì)控樣《中華人民共和國(guó)藥典 2020年版第四部通則 2351 真菌毒素測(cè)定法》

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萘析精選

陰性(<30μg/kg)

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薏苡仁中玉米赤霉烯酮陰性空白分析質(zhì)控樣《中華人民共和國(guó)藥典 2020年版第四部通則 2351 真菌毒素測(cè)定法》介紹：

1. 基本信息

2. ?特性值

目標(biāo)物	特性值
玉米赤霉烯酮	陰性(<30μg/kg)

3. 說明

本質(zhì)控樣僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測(cè)試工作使用，因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的投訴，不予承擔(dān)責(zé)任。

收到后請(qǐng)立即核對(duì)品種、數(shù)量和包裝，相關(guān)賠償只限于樣品本身，不涉及其他任何損失。

如需獲得更多與使用有關(guān)的信息，請(qǐng)與客服聯(lián)系。

可提供大包裝樣品或定制服務(wù)，量大優(yōu)惠，請(qǐng)?zhí)砑涌头髽I(yè)微信或撥打400電話進(jìn)行咨詢。

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《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第四部通則2351 真菌毒素測(cè)定法（玉米赤霉烯酮專項(xiàng)解讀）

▄ 適用范圍

適用于薏苡仁等中藥材及其制品中玉米赤霉烯酮的檢測(cè)，明確要求陰性空白質(zhì)控樣需與待測(cè)樣品基質(zhì)一致，用于驗(yàn)證檢測(cè)方法的特異性及實(shí)驗(yàn)過程防污染能力。

▄ 關(guān)鍵質(zhì)控要求

質(zhì)控環(huán)節(jié)	具體要求	薏苡仁應(yīng)用要點(diǎn)
陰性空白樣制備	? 基質(zhì)匹配：使用經(jīng)確認(rèn)不含目標(biāo)毒素的同批次薏苡仁原料 ? 滅活處理：需通過γ射線輻照或高溫滅活可能存在的干擾物質(zhì)	建議選取不同產(chǎn)地的薏苡仁基質(zhì)制備多批次空白樣
檢測(cè)過程控制	? 每批樣品須包含空白對(duì)照 ? 加標(biāo)回收率需控制在70%-120% ? 空白響應(yīng)值≤方法檢出限的1/3	重點(diǎn)關(guān)注薏苡仁基質(zhì)中色素成分對(duì)HPLC檢測(cè)的干擾消除

▄ 方法性能指標(biāo)

檢出限(LOD)：
HPLC法為5 μg/kg，LC-MS/MS法可達(dá)0.5 μg/kg

定量限(LOQ)：
HPLC法15 μg/kg，LC-MS/MS法1.5 μg/kg

精密度要求：
同一樣品6次測(cè)定RSD≤15%

? 特別注意事項(xiàng)

薏苡仁基質(zhì)存在特殊干擾風(fēng)險(xiǎn)：
1. 需驗(yàn)證其含有的甘油三油酸酯等成分對(duì)免疫親和柱的穿透影響
2. 建議前處理增加正己烷脫脂步驟（藥典補(bǔ)充方法）
3. 陰性確認(rèn)需通過LC-MS/MS二次驗(yàn)證

▄ 方法驗(yàn)證要求

實(shí)驗(yàn)室首次檢測(cè)薏苡仁樣品時(shí)需驗(yàn)證：
? 空白基質(zhì)添加回收實(shí)驗(yàn)（3水平，至少6平行）
? 與陽性樣品的交叉污染試驗(yàn)
? 不同儲(chǔ)存條件下空白樣的穩(wěn)定性驗(yàn)證（4℃/-20℃）

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