冰凍人血清尿素、肌酐標準物質(zhì)_混標_基質(zhì)類_標準物質(zhì)_萘析商城

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冰凍人血清尿素、肌酐標準物質(zhì)

GBW(E)091044

Reference Material of Urea, Creatinine in Frozen Human Serum

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1.0ml/支

中國計量院

特性名稱標準值擴展不確定度（k=2）尿素（Urea） 14.67?mmol/L 0.44?mmol/L 肌酐（Cr) 313.9?μmol/L 4.1?μmol/L

冷凍儲存

干冰運輸

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冰凍人血清尿素、肌酐標準物質(zhì)介紹：

濃度/純度/標準值：特性名稱標準值擴展不確定度（k=2）尿素（Urea） 14.67?mmol/L 0.44?mmol/L 肌酐（Cr) 313.9?μmol/L 4.1?μmol/L
使用注意事項：使用時取出標準物質(zhì)，避光、室溫（20-25℃）平衡30分鐘后使用，開蓋后2小時內(nèi)使用。用前輕輕顛倒混勻，應避免反復凍融。
特征形態(tài)：液態(tài)
基體：混合人血清
定值單位：中國計量科學研究院#廣東省中醫(yī)院
規(guī)格：1.0ml/支
定級證書量值信息：

	標準值	不確定度	單位	CAS	備注
尿素	14.67	0.44	量濃度（mmol/L）	57-13-6
肌酐	313.9	4.1	量濃度（μmol/L）	60-27-5

應用領域：臨床\衛(wèi)生及法醫(yī)/臨床檢驗
保存條件：建議采用干冰5天內(nèi)運輸，接收后應在-70℃低溫貯存直至使用。貯存過程中應避免光照和紫外線輻射。
研制單位名稱：中國計量科學研究院#廣東省中醫(yī)院

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涉及標準及解讀（按相關(guān)度排序）

《標準樣品工作導則第7部分：標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》
適用范圍：	人血清基質(zhì)標準物質(zhì)（含尿素、肌酐等生化指標）的研制、定值、均勻性/穩(wěn)定性評價等全流程技術(shù)要求
關(guān)聯(lián)內(nèi)容：	? 規(guī)定血清標準物質(zhì)需通過至少6家實驗室協(xié)同定值 ? 要求采用同位素稀釋質(zhì)譜法（ID-MS）等基準方法進行定值 ? 明確短期穩(wěn)定性需驗證-20℃保存特性
關(guān)鍵指標：	標準物質(zhì)定值不確定度應≤2.5%（尿素），≤3.0%（肌酐）

WS/T 404.8-2022《臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間第8部分：血清尿素、肌酐》
適用范圍：	冰凍人血清中尿素、肌酐標準物質(zhì)在臨床檢驗量值溯源中的應用要求
關(guān)聯(lián)內(nèi)容：	? 要求標準物質(zhì)賦值需覆蓋醫(yī)學決定水平（尿素：3.6-9.5mmol/L，肌酐：45-110μmol/L） ? 明確凍存血清解凍后需在2小時內(nèi)完成檢測
技術(shù)指標：	標準物質(zhì)瓶間不均勻性≤1.5%，長期穩(wěn)定性≥12個月（-70℃）

GB/T 29701-2013《血清尿素測定參考方法》
適用范圍：	尿素標準物質(zhì)定值的酶法檢測技術(shù)規(guī)范，適用血清基質(zhì)標準品的賦值驗證
關(guān)鍵參數(shù)：	? 線性范圍：1.0-40.0mmol/L ? 檢出限：0.3mmol/L（脲酶-谷氨酸脫氫酶法）

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