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7種藥物混標(biāo)

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7種藥物混標(biāo)介紹：

7種藥物混標(biāo)

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1. 中國藥典2020年版四部通則（ChP 2020）

適用場景：

藥物成分分析、多組分定量檢測

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：

? 通則0512（高效液相色譜法）：規(guī)定色譜條件、系統(tǒng)適用性要求及定量方法

? 通則0431（質(zhì)譜法）：適用于復(fù)雜基質(zhì)中多組分痕量分析

方法特點(diǎn)：

要求混標(biāo)中各組分分離度≥1.5，定量限需滿足目標(biāo)濃度檢測需求

2. 《化學(xué)分析方法驗(yàn)證實(shí)施指南》

適用范圍：

色譜/質(zhì)譜法多組分分析方法驗(yàn)證

核心要求：

? 專屬性：混標(biāo)中7種藥物峰應(yīng)完全分離

? 線性范圍：覆蓋待測濃度50%-150%

? 精密度：RSD≤5%（同日內(nèi)）和≤10%（日間）

3. 《出口食品中七種藥物殘留量的測定》

檢測對象：

動物源性食品中磺胺類、喹諾酮類等7種藥物

技術(shù)參數(shù)：

? 色譜條件：C18色譜柱，梯度洗脫程序

? 檢出限：0.01-0.05 mg/kg（依化合物而異）

? 回收率要求：70%-120%

4. 《動物性食品中氟喹諾酮類藥物殘留量的測定》

多組分檢測：

涵蓋環(huán)丙沙星、恩諾沙星等7種喹諾酮類藥物

關(guān)鍵指標(biāo)：

? 定量限：2.0 μg/kg（肌肉組織）

? 質(zhì)譜條件：需采用MRM模式，至少2對離子對

? 基質(zhì)效應(yīng)：要求補(bǔ)償后的RSD≤15%

5. YY/T 1747-2020《液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用方法通則》

系統(tǒng)適用性：

? 質(zhì)譜分辨率：單位分辨率模式下半峰寬≤0.7 Da

? 質(zhì)量精度：±0.1 Da（Q-TOF儀器）

? 靈敏度：信噪比≥10:1（定量離子）

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