水中氨
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乙腈中氟蟲(chóng)腈砜
BW-NCL-HB-00191 | 100μg/mL
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乙腈中氧樂(lè)果
BW-NCL-HB-00120 | 100μg/ml
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/乙腈中吡蚜酮
BePure-25305XA-1.2mL | 100μg/mL
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/乙腈中烯酰嗎啉
BePure-22145XA-1.2mL | 100μg/mL
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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/乙腈中甲霜靈
BePure-23919XA-1.2mL | 100μg/mL
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn),分析方法評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制,以及食品、衛(wèi)生、環(huán)境和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域相應(yīng)成分含量測(cè)定與殘留檢測(cè),也作為標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液,通過(guò)逐級(jí)稀釋配制成各種工作用標(biāo)準(zhǔn)溶液等。
一、樣品制備
本溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確測(cè)定的鹽酸多塞平作為原料,以色譜級(jí)甲醇為溶劑,在室溫為20℃±2℃的潔凈室中采用重量-容量法準(zhǔn)確配制。
二、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以配制值作為濃度標(biāo)準(zhǔn)值,采用高效液相色譜法進(jìn)行量值核對(duì),并通過(guò)使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備、測(cè)量方法和計(jì)量器具,確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性。
三、特性值及擴(kuò)展不確定度
編號(hào)
名稱
標(biāo)準(zhǔn)值
(μg/mL)
擴(kuò)展不確定度(k=2)(%)
BW5695
甲醇中鹽酸多塞平
100
4
標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度由原料純度、樣品稱量、均勻性穩(wěn)定性、定容過(guò)程及溫度變化引入的不確定度分量合成。
四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性檢驗(yàn)
依據(jù)JJF1343-2022《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值及均勻性、穩(wěn)定性評(píng)估》,對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,對(duì)溶液濃度進(jìn)行均勻性檢驗(yàn),穩(wěn)定性考察。結(jié)果表明,本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性,穩(wěn)定性良好。
該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起,有效期為18個(gè)月。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時(shí)通知用戶。
五、包裝、運(yùn)輸和貯存、使用及注意事項(xiàng)
1.包裝:本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶封裝,1mL/支。
2.運(yùn)輸和貯存:常溫運(yùn)輸。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避免擠壓、碰撞;冷藏(2~8)℃,置于陰涼處貯存。
3.使用:使用前應(yīng)恒溫至(20±2)℃,并充分搖勻。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開(kāi)后應(yīng)一次性使用,使用過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格防止沾污,按規(guī)定條件保存。
以上信息僅供參考,請(qǐng)以實(shí)物批次為準(zhǔn)!
本公司銷售的所有產(chǎn)品僅供實(shí)驗(yàn)科研使用,不用于人體及臨床診斷。
關(guān)聯(lián)內(nèi)容:鹽酸多塞平原料藥及制劑的質(zhì)量控制
適用范圍:
? 適用于鹽酸多塞平原料藥、片劑、注射液的含量測(cè)定及相關(guān)物質(zhì)檢查
? 檢測(cè)基質(zhì)包含原料藥純品及藥品制劑,未直接涉及甲醇溶劑體系。
方法概要:
采用高效液相色譜法(HPLC)進(jìn)行測(cè)定:
? 色譜柱:C18反相色譜柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)
? 流動(dòng)相:甲醇-磷酸鹽緩沖液(pH 3.0)(65:35)
? 檢測(cè)波長(zhǎng):254 nm
? 流速:1.0 mL/min
關(guān)聯(lián)性說(shuō)明:
該標(biāo)準(zhǔn)雖未明確列出鹽酸多塞平,但其第4章"液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法"提供了有機(jī)藥物成分的通用檢測(cè)框架,方法可通過(guò)參數(shù)調(diào)整應(yīng)用于水體系中鹽酸多塞平的檢測(cè)。
方法擴(kuò)展應(yīng)用:
? 樣品前處理:可參考固相萃取(SPE)流程,采用C18或混合型吸附柱進(jìn)行富集
? 質(zhì)譜條件:建議選擇多反應(yīng)監(jiān)測(cè)(MRM)模式,特征離子對(duì)為m/z 279.1→107.1(定量離子)
方法參考價(jià)值:
雖主要針對(duì)土壤基質(zhì),但其溶劑提取流程(索氏提取/超聲提取)和甲醇-丙酮混合溶劑體系可為甲醇中目標(biāo)物的提取純化提供技術(shù)參考。
檢出限參考:
同類三環(huán)類化合物的方法檢出限為0.02 mg/kg,實(shí)際應(yīng)用需通過(guò)加標(biāo)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。
注:若需檢測(cè)甲醇溶劑中的鹽酸多塞平含量,建議優(yōu)先參考《中國(guó)藥典》色譜條件,并根據(jù)實(shí)際基質(zhì)特點(diǎn)進(jìn)行方法驗(yàn)證,重點(diǎn)關(guān)注溶劑效應(yīng)消除和系統(tǒng)適用性測(cè)試。
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