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金線蓮苷

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GB/T 22270-2008《保健食品中酚類化合物的測定 高效液相色譜法》
標準名稱及標準號 GB/T 22270-2008
適用范圍 適用于保健食品中金線蓮苷等酚類化合物的定量分析,涵蓋固體、液體及半固體樣品。
核心檢測方法 高效液相色譜法(HPLC),采用C18色譜柱,流動相為甲醇-0.1%磷酸水溶液梯度洗脫,檢測波長280 nm。
檢出限與定量限 檢出限(LOD)為0.5 μg/g,定量限(LOQ)為1.5 μg/g。
質控樣品要求 需添加空白樣品加標回收實驗,平行樣數量≥3份,回收率應控制在85%-110%,RSD≤5%。
關鍵實驗步驟 1. 樣品經甲醇超聲提取后離心;
2. 過0.45 μm濾膜進樣;
3. 流動相流速1.0 mL/min,柱溫30℃。
特別說明 金線蓮苷需避光保存,標準曲線線性范圍0.5-100 μg/mL,相關系數R2≥0.999。
《中藥材中苯乙醇苷類成分的測定》
標準名稱及標準號 GB/T 30934-2014
適用范圍 適用于中藥材及其提取物中金線蓮苷等苯乙醇苷類成分的檢測。
核心檢測方法 HPLC-UV法,色譜柱為Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250 mm,5 μm),流動相為乙腈-0.1%甲酸溶液。
檢出限與定量限 LOD為0.2 μg/g,LOQ為0.5 μg/g。
質控樣品要求 需包含標準品對照、陰性對照及重復性測試,RSD應≤3%。
關鍵實驗步驟 1. 樣品以70%乙醇回流提取;
2. 氮吹濃縮后復溶;
3. 檢測波長275 nm,進樣量10 μL。
特別說明 流動相需現(xiàn)配現(xiàn)用,金線蓮苷保留時間需與標準品偏差≤0.5 min。
《中華人民共和國藥典》2020年版 四部通則
標準名稱及標準號 ChP 2020 四部通則 0401 高效液相色譜法
適用范圍 藥品及天然產物中金線蓮苷等成分的通用檢測方法。
核心檢測方法 規(guī)定HPLC儀器參數、色譜柱選擇、系統(tǒng)適用性測試要求,適用于方法開發(fā)參考。
關鍵實驗步驟 1. 系統(tǒng)適應性測試中理論塔板數≥5000;
2. 拖尾因子≤1.5。
特別說明 需定期校驗色譜系統(tǒng)性能,記錄壓力波動及基線噪聲數據。

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