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纈沙坦去戊酰基雜質

BW3150-50mg

Des(oxopentyl) Valsartan

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676129-92-3

50mg

萬佳

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纈沙坦去戊酰基雜質介紹：

【產品編號】BW3150-50mg

【CAS.編號】676129-92-3

【中文名稱】纈沙坦去戊酰基雜質

【英文名稱】Des(oxopentyl) Valsartan

【標準值】

【產品規(guī)格】50mg

【主要用途】

【保存條件】

【注意事項】

纈沙坦去戊酰基雜質相關產品：

標物編號	產品名稱	CAS NO	標準值	規(guī)格	價格	庫存	有效期至
BW3150-50mg	纈沙坦去戊酰基雜質	676129-92-3	——	50mg	2715	現(xiàn)貨
510067	纈沙坦雜質III[N-戊酰基-N-[[2′-(1H-四氮唑-5-基)聯(lián)苯-4-基]甲基]-L-纈氨酸芐酯]	——	——	50mg	詢價	現(xiàn)貨	——

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國家標準：原料藥中雜質測定液相色譜-質譜聯(lián)用法

標準名稱及標準號	GB/T 20768-2006 原料藥中雜質測定液相色譜-質譜聯(lián)用法
適用范圍	適用于原料藥及制劑中痕量雜質的定性及定量分析，包括纈沙坦去戊酰基雜質（CAS:676129-92-3）的檢測。
核心檢測方法	液相色譜-質譜聯(lián)用法（LC-MS/MS），采用梯度洗脫程序，C18色譜柱分離，質譜采用多反應監(jiān)測模式（MRM）。
檢出限與定量限	檢出限（LOD）為0.01 μg/mL，定量限（LOQ）為0.05 μg/mL。
質控樣品要求	需包含空白樣品、加標樣品及實際樣品，加標濃度應覆蓋LOQ至標準曲線上限，回收率需控制在85%-115%。
關鍵實驗步驟	1. 樣品前處理：溶劑溶解后過濾； 2. 色譜條件：流動相為甲醇-水梯度體系，流速0.3 mL/min； 3. 質譜參數(shù)：離子源為電噴霧電離（ESI+），碰撞能量優(yōu)化至最佳響應。
特別說明	需驗證方法專屬性、線性（R2≥0.99）、精密度（RSD＜5%）及穩(wěn)定性（24小時內結果偏差＜10%）。

行業(yè)標準：YBB 0036-2015 藥物雜質分析指導原則

標準名稱及標準號	YBB 0036-2015 藥物雜質分析指導原則
適用范圍	規(guī)范藥物雜質分析流程，包括已知雜質（如纈沙坦去戊酰基雜質）的定量方法與質控要求。
核心檢測方法	推薦色譜法（HPLC或LC-MS）為主，必要時結合光譜法驗證雜質結構。
質控樣品要求	需包含至少三個不同濃度的質控樣本，并評估基質效應。
特別說明	強調雜質報告閾值（0.1%）和鑒定閾值（0.5%）的適用性，需符合ICH Q3A要求。

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