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D-泛酸

BW5609A-100mg

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D-泛酸介紹：

D-泛酸

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國家標(biāo)準(zhǔn)GB 8819-2016《食品添加劑 D-泛酸》解讀

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號	GB 8819-2016《食品添加劑 D-泛酸》
適用范圍	適用于食品添加劑D-泛酸的檢測，包括原料、生產(chǎn)過程及終產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
核心檢測方法	高效液相色譜法（HPLC）測定D-泛酸含量，流動相為甲醇-磷酸鹽緩沖液。
檢出限與定量限	檢出限為0.05 mg/kg，定量限為0.2 mg/kg。
質(zhì)控樣品要求	需使用純度≥99%的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，每批次樣品需平行測定3次，相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）≤2%。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟	樣品經(jīng)0.45 μm濾膜過濾后進(jìn)樣；色譜柱溫度為30℃，檢測波長為210 nm。
特別說明	避免使用含鈣或鐵離子的試劑，防止與D-泛酸形成絡(luò)合物干擾檢測。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1872-2023《醫(yī)藥中間體 D-泛酸檢測規(guī)范》解讀

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號	YY/T 1872-2023《醫(yī)藥中間體 D-泛酸檢測規(guī)范》
適用范圍	適用于醫(yī)藥中間體中D-泛酸的含量測定及雜質(zhì)分析。
核心檢測方法	紫外分光光度法（UV）測定，檢測波長為200-400 nm全波長掃描。
檢出限與定量限	檢出限為0.1 mg/L，定量限為0.3 mg/L。
質(zhì)控樣品要求	每20個(gè)樣品插入1個(gè)加標(biāo)回收率測試，回收率需在95%-105%范圍內(nèi)。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟	樣品需用pH 7.0磷酸鹽緩沖液溶解，顯色反應(yīng)時(shí)間為15±1分鐘。
特別說明	需嚴(yán)格控制顯色劑添加順序，避免吸光度值異常波動。

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