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人工尿液/含肌酐

BW5362-1

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人工尿液/含肌酐介紹：

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BW5362-1	人工尿液/含肌酐	——	/	500mL	230	現(xiàn)貨	——

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適用范圍：	適用于臨床實(shí)驗(yàn)室血清樣本中肌酐濃度的測(cè)定，部分檢測(cè)方法（如肌氨酸氧化酶法）可拓展應(yīng)用于人工尿液基質(zhì)中肌酐含量的質(zhì)量控制,。
關(guān)聯(lián)內(nèi)容：	規(guī)定了分光光度法檢測(cè)肌酐的技術(shù)要求,，涉及肌酐檢測(cè)的線性范圍（18-1770 μmol/L）和精密度要求（CV≤5%）。人工尿液中肌酐添加量可參照此范圍設(shè)計(jì),。

適用范圍：	針對(duì)體外診斷試劑的質(zhì)量控制,，明確規(guī)定試劑盒在尿液樣本中的性能指標(biāo)。適用于人工尿液基質(zhì)中肌酐檢測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證,。
檢出限：	最低檢測(cè)濃度≤50 μmol/L,，與真實(shí)尿液樣本的生理濃度范圍（3.3-27.7 mmol/24h）具有可比性，人工尿液中肌酐濃度設(shè)定應(yīng)在此檢測(cè)能力范圍內(nèi),。

適用范圍：	適用于生物樣本（包括尿液）中肌酐的精準(zhǔn)檢測(cè),，方法可拓展至人工尿液的質(zhì)量驗(yàn)證。規(guī)定色譜條件：C18色譜柱（2.1×100mm,1.7μm）,，流動(dòng)相為0.1%甲酸水-乙腈,。
技術(shù)參數(shù)：	定量限（LOQ）達(dá)到0.5 mg/L，線性范圍0.5-200 mg/L,，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）＜8%,。適用于人工尿液中痕量肌酐的檢測(cè)需求。

特別說明：

人工尿液中肌酐濃度設(shè)定建議參考健康成人尿液肌酐排泄量（男性：14-26 mg/kg/天,，女性：11-20 mg/kg/天），常規(guī)人工尿液配方中肌酐添加量多控制在1.0-2.0 g/L范圍內(nèi),。

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