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酪胨瓊脂培養(yǎng)基（2020中國獸藥典）/用于獸藥,生物制品無菌檢驗(yàn)（2020中國獸藥典）

HB5205-1

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250g

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詳見說明

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用途:用于獸藥,生物制品無菌檢驗(yàn)（2020中國獸藥典）,。

成分（g/L）

用法：

稱取本品40.0g,，加熱煮沸完全溶解于1000ml純化水中,分裝,116℃高壓滅菌30分鐘,備用。

酪胨瓊脂培養(yǎng)基微生物質(zhì)控結(jié)果

酪胨瓊脂培養(yǎng)基（2020中國獸藥典）微生物靈敏度試驗(yàn):

按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基,，接種以下質(zhì)控菌株,，放置36℃需氧培養(yǎng)18-24小時(shí)。
注：回收率計(jì)算時(shí),，用TSA瓊脂做對照培養(yǎng)基,。

相關(guān)資料：

酪胨瓊脂培養(yǎng)基的使用原理及方法點(diǎn)擊查看

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適用范圍

用于獸藥及生物制品中需氧菌的無菌檢驗(yàn),，尤其適用于活疫苗的純粹檢測[3][8]。該培養(yǎng)基不適用于厭氧菌或兼性厭氧菌的培養(yǎng),。

核心檢測方法

采用直接接種法進(jìn)行無菌檢驗(yàn)：將樣品接種至培養(yǎng)基后,，于35-37℃需氧條件下培養(yǎng)18-24小時(shí)，觀察菌落生長情況[3][8],。

檢出限與定量限

未明確具體數(shù)值,，但要求培養(yǎng)基需通過靈敏度試驗(yàn)驗(yàn)證,，質(zhì)控菌株回收率應(yīng)≥70%[3][7]。

質(zhì)控樣品要求

需接種金黃色葡萄球菌,、銅綠假單胞菌等標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行培養(yǎng)基性能驗(yàn)證,，同時(shí)以TSA瓊脂作為對照培養(yǎng)基[3][7]。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 稱取42g干粉溶解于1L純化水
2. 121℃高壓滅菌15分鐘
3. 分裝至無菌平皿或試管
4. 凝固后需在24小時(shí)內(nèi)使用[3][7]

特別說明

1. 不含硫代乙醇酸鈉和刃天青指示劑
2. 瓊脂含量需嚴(yán)格控制在12-15g/L
3. 培養(yǎng)基pH值需穩(wěn)定在7.3±0.2（25℃）[3][7][8]

以上信息僅供參考,，請以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn),！