甲醇中脫氫阿立哌唑-D8_單標(biāo)_同位素_標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_萘析商城

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甲醇中脫氫阿立哌唑-D8

PT11116-100M

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甲醇中脫氫阿立哌唑-D8介紹：

甲醇中脫氫阿立哌唑-D8

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標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

GB/T 37545-2019 藥物中脫氫阿立哌唑及其同位素標(biāo)記物的測定高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

適用范圍

適用于生物樣品（如血漿、尿液）及藥品制劑中脫氫阿立哌唑及其同位素標(biāo)記物（如脫氫阿立哌唑-D8）的定性與定量分析。

核心檢測方法

采用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（HPLC-MS/MS）技術(shù)，通過選擇反應(yīng)監(jiān)測（SRM）模式進(jìn)行檢測。色譜柱為C18反相柱，流動(dòng)相為甲醇-水梯度洗脫。

檢出限與定量限

檢出限（LOD）為0.1 ng/mL，定量限（LOQ）為0.3 ng/mL，適用于低濃度生物樣品的痕量分析。

質(zhì)控樣品要求

需包含空白樣品、空白加標(biāo)樣品及實(shí)際樣品平行實(shí)驗(yàn)。加標(biāo)回收率應(yīng)控制在85%-115%，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）不超過15%。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 樣品前處理：采用蛋白沉淀法或固相萃取法去除基質(zhì)干擾。
2. 儀器參數(shù)優(yōu)化：質(zhì)譜離子源溫度設(shè)為300℃，碰撞能量根據(jù)母離子和子離子調(diào)整。
3. 數(shù)據(jù)分析：通過內(nèi)標(biāo)法（如脫氫阿立哌唑-D8作為內(nèi)標(biāo)）進(jìn)行定量計(jì)算。

特別說明

實(shí)驗(yàn)中需注意同位素標(biāo)記物（如脫氫阿立哌唑-D8）的穩(wěn)定性，避免光照及高溫儲(chǔ)存。甲醇作為溶劑時(shí)需確保其純度≥99.9%，以減少背景干擾。

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