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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 有機(jī)類 單標(biāo) 甲醇中土霉素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/GB 31656.11-2021
甲醇中土霉素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/GB 31656.11-2021_79-57-2
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甲醇中土霉素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/GB 31656.11-2021

BWN5109-2016 Oxytetracycline in methanol {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 79-57-2 1.2mL {{goodObj.date}} 偉業(yè)計量 {{item.norm}} 100μg/mL {{inventory}} 見證書
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一、基本信息：
基質(zhì)甲醇
形態(tài)液態(tài)
有效期0000-00-00 00:00:00
存儲條件冷凍（-18)℃密閉及避光條件下保存。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃，并充分搖動以保證均勻。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)盡快使用，使用中嚴(yán)格防止沾污。
用途本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn)，用于日常分析和檢測；也可用于檢測方法評價和儀器校準(zhǔn)等實驗室質(zhì)量控制。
別名土霉素堿
理化性質(zhì)密度 1.7±0.1 g/cm3沸點(diǎn) 727.8±60.0 °C at 760 mmHg熔點(diǎn) 183 °C分子式 C22H24N2O9分子量 460.434閃點(diǎn) 394.0±32.9 °C。無色液體。微溶于水，，溶于醇、醚
稀釋方法
二、樣品制備：
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的鹽酸土霉素（CAS:2058-46-0）為溶質(zhì)，以色譜純甲醇為溶劑，在室溫（20±3）℃潔凈實驗室中采用重量-容量法配制而成。
三、溯源性及定值方法：
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值，并用高效液相色譜法(HPLC-UV)進(jìn)行量值核驗。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備、測量方法和計量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性。
四、特征量值及擴(kuò)展不確定度：
序號 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴(kuò)展不確定度(k=2) 基體
1土霉素100μg/mL4%甲醇
五、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察：
參照J(rèn)JF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35），對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，采用高效液相色譜法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。
六、包裝、儲存及使用：
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色安瓿瓶包裝,規(guī)格1.2mL攜帶或運(yùn)輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù)。
七、研制依據(jù)：
依據(jù)名稱 依據(jù)編號 依據(jù)實施日期 下載
GB 31656.11-2021 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 水產(chǎn)品中土霉素、四環(huán)素、金霉素和多西環(huán)素殘留量的測定GB 31656.11-20212022-02-01 00:00:00下載
八、參考資料：
農(nóng)藥殘留檢測質(zhì)量控制手冊。

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國家標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》鹽酸土霉素標(biāo)準(zhǔn)解讀
適用范圍 適用于鹽酸土霉素原料藥的質(zhì)量控制，涵蓋性狀、鑒別、含量測定及雜質(zhì)檢測，確保藥品符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)[3]。
核心檢測方法 1. 薄層色譜法（通則0502）用于鑒別與雜質(zhì)分離；
2. 高效液相色譜法（HPLC）測定含量及雜質(zhì)；
3. 比旋度測定（通則0621）驗證光學(xué)特性[3][5]。
檢出限與定量限 1. 薄層色譜法檢出限為0.5μg；
2. HPLC定量限為0.1μg/mL（基于標(biāo)準(zhǔn)曲線驗證）[3][7]。
質(zhì)控樣品要求 1. 供試品溶液濃度需為1mg/mL（甲醇溶解）；
2. 對照品溶液與混合溶液需包含土霉素及鹽酸四環(huán)素對照品；
3. 溶液需避光保存，2小時內(nèi)完成檢測[3][5]。
關(guān)鍵實驗步驟 1. 薄層板展開劑配比：水-甲醇-二氯甲烷（6:35:59）；
2. HPLC流動相：甲醇-乙腈（50:50）與0.01mol/L草酸水溶液梯度洗脫；
3. 紫外檢測波長設(shè)定為365nm[3][4]。
特別說明 1. 土霉素在甲醇中溶解度較低，需超聲輔助溶解；
2. 堿性環(huán)境中易分解，實驗需控制pH＜7；
3. 日光直射會導(dǎo)致樣品變色，操作全程需避光[3][5]。

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