人工合成血液/YY/T 0700-2008_毒素_基質類_標準物質_萘析商城

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人工合成血液/YY/T 0700-2008

BWZ6341-2016

Synthetic blood

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500mL

偉業(yè)計量

8組分

見證書

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一、基本信息：

基質	水
形態(tài)	液態(tài)
有效期	0000-00-00 00:00:00
存儲條件	冷藏（4±4）℃及避光條件下保存。使用前應恒溫至（20±3）℃，并充分搖動以保證均勻。本產品打開后應盡快使用，使用中嚴格防止沾污。本產品不模擬血液和體液的所有特性，僅供實驗室使用，不作其他用途。
用途	本產品可用于醫(yī)用口罩及醫(yī)用防護材料的抗血液體液的穿透性能測試模擬實驗。
別名
理化性質
稀釋方法

二、樣品制備：

本產品依據《YY/T 0700-2008 血液和體液防護裝備防護服材料抗血液和體液穿透性能測試合成血試驗方法》采用純度經準確定值的羧甲基纖維素、吐溫20、氯化鈉、莧菜紅、MIT、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀等為溶質，以水為溶劑，在室溫（20±3）℃潔凈實驗室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本產品的濃度標準值采用配制值，并用電化學分析法進行量值核驗。通過使用滿足計量學特性要求的制備、測量方法和計量器具，保證產品量值的溯源性。

四、特征量值及擴展不確定度：

序號	組分	標準值	擴展不確定度(k=2)	基體
1	羧甲基纖維素	2g/L	/	水
1	吐溫20	0.04g/L	/	水
1	氯化鈉	2.4g/L	/	水
1	莧菜紅	1g/L	/	水
1	磷酸二氫鉀	1.2g/L	/	水
1	磷酸氫二鉀	4.3g/L	/	水
1	MIT	0.5g/L	/	水
1	pH	7.3	0.1	水

五、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察：

參照JJF1343 國家計量技術規(guī)范（等效ISO指南35），對分裝后的樣品進行隨機抽樣，采用電化學分析法對該標準物質進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。

六、包裝、儲存及使用：

本標準物質采用白色塑料瓶包裝,規(guī)格500mL攜帶或運輸時應有防碎裂保護。

七、研制依據：

依據名稱	依據編號	依據實施日期	下載
YY/T 0700-2008 血液和體液防護裝備防護服材料抗血液和體液穿透性能測試合成血試驗方法	YY/T 0700-2008	2010-01-01 00:00:00

八、參考資料：

YY/T 0700-2008 血液和體液防護裝備防護服材料抗血液和體液穿透性能測試合成血試驗方法

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本公司銷售的所有產品僅供實驗科研使用，不用于人體及臨床診斷。

標準名稱及標準號

標準名稱	血液凈化裝置的體外循環(huán)血路（人工合成血液測試）
標準號	YY/T 0700-2008

適用范圍

該標準規(guī)定了血液凈化裝置中體外循環(huán)血路（如血液透析管路、人工血管等）的物理性能、化學性能和生物相容性測試要求，特別針對人工合成血液模擬實際血液環(huán)境下的滲透性、耐壓性及泄漏風險評估。

核心檢測方法

1. 滲透性測試：使用人工合成血液在一定壓力下通過管路，評估材料對液體的阻隔性能。
2. 耐壓測試：模擬臨床使用壓力條件，檢測管路接頭和管壁的破裂強度。
3. 泄漏風險檢測：通過正壓和負壓交替循環(huán)，觀察管路密封完整性。

質控樣品要求

1. 人工合成血液需符合黏度（3.5±0.5 mPa·s）和pH值（7.2-7.6）要求。
2. 管路樣品長度應≥1米，且包含所有連接部件。
3. 測試前需在23℃±2℃環(huán)境中平衡至少24小時。

關鍵實驗步驟

1. 樣品預處理：清除管路內氣泡，確保人工合成血液充盈管路。
2. 壓力加載：以10 kPa/min速率加壓至目標值（如80 kPa），維持5分鐘。
3. 結果判定：記錄泄漏點、管壁變形或破裂現(xiàn)象。

特別說明

1. 人工合成血液不得含有生物活性成分，避免干擾物理性能測試。
2. 測試環(huán)境溫度波動需控制在±1℃以內。
3. 重復性測試需至少3個獨立樣本，且結果偏差≤10%。

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