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頭孢地尼標準品_91832-40-5
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頭孢地尼標準品

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研制依據(jù)

WYJLBZ-0004 《中國藥典》2020年版 四部（2020-05-01實施）
基質
形態(tài) 液態(tài)
有效期 2025-11-11
存儲條件 冷凍（-20±5）℃密閉及避光條件下保存,。打開包裝后應盡快使用,，密封保存,，減少標準品的降解,、污染和潮解,。
用途 本產(chǎn)品可作為工作標準，用于日常分析和檢測,；也可用于檢測方法評價和儀器校準等實驗室質量控制,。
包裝 本標準物質采用棕色內(nèi)膽玻璃瓶包裝,規(guī)格100mg攜帶或運輸時應有防碎裂保護。
參考資料 中國藥典
一,、樣品制備
本產(chǎn)品采用純度經(jīng)準確定值的頭孢地尼（CAS:91832-40-5）為原料,，經(jīng)定性分析、結構確證和初步理化性質分析確認滿足標準物質純度要求后進行分裝,。
二,、溯源性及定值方法
采用氣相色譜法進行量值核驗。通過使用滿足計量學特性要求的制備,、測量方法和計量器具,，保證標準物質量值的溯源性,。
三、特征量值及擴展不確定度
序號 組分 標準值 擴展不確定度(k=2) 基體
1 頭孢地尼 99.30%
四,、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察
參照JJF1343 國家計量技術規(guī)范（等效ISO指南35）,，對分裝后的樣品進行隨機抽樣，采用氣相色譜法對該標準物質進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察,。結果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好,。
五,、包裝、儲存及使用
本標準物質采用棕色內(nèi)膽玻璃瓶包裝,規(guī)格100mg攜帶或運輸時應有防碎裂保護,。

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