4-差向金霉素鹽酸鹽標(biāo)準(zhǔn)品_純品_無(wú)機(jī)類_標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_萘析商城

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4-差向金霉素鹽酸鹽標(biāo)準(zhǔn)品

BWJ4979-2016

4-Epichlortetracycline hydrochloride

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101342-45-4

1mg

偉業(yè)計(jì)量

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一、基本信息：

基質(zhì)	純品
形態(tài)	固態(tài)
有效期	0000-00-00 00:00:00
存儲(chǔ)條件	陰涼密閉條件下保存，使用前應(yīng)于室溫（20±3）℃平衡30min。打開(kāi)包裝后應(yīng)盡快使用，密封保存，減少對(duì)產(chǎn)品的降解、污染和潮解等。
用途	本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn)，用于日常分析和檢測(cè)；也可用于檢測(cè)方法評(píng)價(jià)和儀器校準(zhǔn)等實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。
別名
理化性質(zhì)
稀釋方法

二、樣品制備：

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用高純度4-差向金霉素鹽酸鹽標(biāo)準(zhǔn)品（CAS：101342-45-4）標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)其結(jié)構(gòu)確定進(jìn)行定性分析，通過(guò)初步理化性質(zhì)、有效成分含量分析確定后，分裝于棕色玻璃瓶中。

三、溯源性及定值方法：

采用液相色譜法進(jìn)行量值核驗(yàn)。通過(guò)使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備、測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性。

四、特征量值及擴(kuò)展不確定度：

序號(hào)	組分	標(biāo)準(zhǔn)值	擴(kuò)展不確定度(k=2)	基體
1	4-差向金霉素鹽酸鹽	84.20%	0.8%	純品

五、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察：

參照J(rèn)JF1343 國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35），對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，采用高效液相色譜法對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。

六、包裝、儲(chǔ)存及使用：

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色西林瓶包裝,規(guī)格1mg攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù)。

七、研制依據(jù)：

八、參考資料：

中國(guó)藥典

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手機(jī)版：4-差向金霉素鹽酸鹽標(biāo)準(zhǔn)品

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標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

GB 31658.6-2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 動(dòng)物性食品中四環(huán)素類、磺胺類和喹諾酮類藥物的測(cè)定》

適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于動(dòng)物源性食品（包括肌肉、內(nèi)臟、蛋、奶等）中四環(huán)素類藥物的殘留檢測(cè)，涵蓋4-差向金霉素鹽酸鹽及其代謝產(chǎn)物的定量分析。

核心檢測(cè)方法

采用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（HPLC-MS/MS）。樣品經(jīng)提取、凈化后上機(jī)分析，通過(guò)保留時(shí)間和特征離子對(duì)定性，內(nèi)標(biāo)法定量。

檢出限與定量限

4-差向金霉素鹽酸鹽的檢出限（LOD）為2.0 μg/kg，定量限（LOQ）為5.0 μg/kg，滿足國(guó)內(nèi)外對(duì)動(dòng)物性食品中四環(huán)素類藥物殘留的監(jiān)管要求。

質(zhì)控樣品要求

每批次需包含空白樣品、加標(biāo)樣品（低、中、高濃度）及質(zhì)控盲樣。加標(biāo)回收率應(yīng)控制在70%-120%，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）≤15%。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 樣品均質(zhì)后加入EDTA-Mcllvaine緩沖液提取；
2. 通過(guò)HLB固相萃取柱凈化；
3. 氮吹濃縮后用流動(dòng)相復(fù)溶；
4. LC-MS/MS分析，色譜柱為C18柱，梯度洗脫。

特別說(shuō)明

1. 4-差向金霉素為金霉素的差向異構(gòu)體，需注意色譜條件優(yōu)化以實(shí)現(xiàn)與金霉素的基線分離；
2. 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需避光操作，防止四環(huán)素類化合物光解。

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