冰凍人血清中葡萄糖標準物質(zhì)/WS/T 226-2002_毒素_基質(zhì)類_標準物質(zhì)_萘析商城

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冰凍人血清中葡萄糖標準物質(zhì)/WS/T 226-2002

BWZ7434-2016

Glucose in Frozen Human Serum

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50-99-7

1mL

偉業(yè)計量

5.97mmol/L

見證書

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一、基本信息：

基質(zhì)	人血清
形態(tài)	液態(tài)
有效期	0000-00-00 00:00:00
存儲條件	-70℃及避光條件下保存，存儲中避免光照和紫外線輻射。使用前應恒溫至（20±4）℃，并充分搖動以保證均勻。本標準物質(zhì)打開后應盡快使用，使用中嚴格防止沾污。最小取樣量2μL，使用時應按二級以上生物安全標準防護。
用途	本標準物質(zhì)用于臨床檢驗、醫(yī)學、營養(yǎng)學、衛(wèi)生檢驗檢疫等領域葡萄糖的測量。
別名
理化性質(zhì)
稀釋方法

二、樣品制備：

本標準物質(zhì)以混合人血清樣本為原料，經(jīng)過濃度調(diào)配、過濾、混勻、凍存等程序制備。在無菌潔凈環(huán)境條件下分裝到1.0mL安瓿瓶中，置于-70℃冰箱中冷凍保存。

三、溯源性及定值方法：

本標準物質(zhì)的濃度標準值采用葡萄糖己糖激酶法進行量值核驗。通過使用滿足計量學特性要求的制備、測量方法和計量器具，保證標準物質(zhì)量值的溯源性。

四、特征量值及擴展不確定度：

序號	組分	標準值	擴展不確定度(k=2)	基體
1	葡萄糖	5.97mmol/L	0.26mmol/L	人血清

五、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察：

參照JJF1343 國家計量技術規(guī)范（等效ISO指南35），對分裝后的樣品進行隨機抽樣，采用同位素稀釋法對該標準物質(zhì)進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。

六、包裝、儲存及使用：

本標準物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格1mL攜帶或運輸時應有防碎裂保護。

七、研制依據(jù)：

依據(jù)名稱	依據(jù)編號	依據(jù)實施日期	下載
WS/T 226-2002 便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南	WS/T 226-2002

八、參考資料：

WS/T 350-2011《血清葡萄糖測定參考方法》葡萄糖己糖激酶法參考測量程序（1706）GB 5009.8-2016 食品安全國家標準食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖、乳糖的測定

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涉及的標準及解讀（按相關度排序）

GBW 09167 冰凍人血清中葡萄糖標準物質(zhì)

適用范圍：	專用于臨床檢驗中血糖檢測系統(tǒng)的校準、質(zhì)量控制及方法學驗證，基質(zhì)為冰凍人血清。
技術指標：
? 標準值范圍	2.5-30 mmol/L（覆蓋低、中、高濃度水平）
? 不確定度	≤±2%（擴展不確定度，k=2）
? 基質(zhì)效應	與新鮮人血清的偏差＜1.5%
保存要求：	-70℃以下避光保存，復融后需在2小時內(nèi)使用
關聯(lián)方法：	可溯源于ID-MS（同位素稀釋質(zhì)譜法）參考方法

GB/T 29791-2013《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息》

關聯(lián)內(nèi)容：

規(guī)定標準物質(zhì)在使用中需標注定值方法、有效期、運輸條件等關鍵信息

WS/T 352-2011《血清葡萄糖測定參考方法》

關聯(lián)應用：

標準物質(zhì)的定值需通過該參考方法進行驗證，明確要求酶法（己糖激酶法）檢測的精密度≤1.5%

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