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當(dāng)前位置： 首頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 基質(zhì)類(lèi) 毒素 甲醇中倍他米松溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/WYJLBZ-0004
甲醇中倍他米松溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/WYJLBZ-0004_378-44-9
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甲醇中倍他米松溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/WYJLBZ-0004

BWQ9992-2016 Betamethasone in methanol {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 378-44-9 1.2mL {{goodObj.date}} 偉業(yè)計(jì)量 {{item.norm}} 1000μg/mL {{inventory}} 見(jiàn)證書(shū)
一、基本信息：
基質(zhì)甲醇
形態(tài)液態(tài)
有效期0000-00-00 00:00:00
存儲(chǔ)條件冷凍（-18）℃、密閉及避光條件下保存。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃，并充分搖動(dòng)以保證均勻。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開(kāi)后應(yīng)盡快使用，使用中嚴(yán)格防止沾污。
用途本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn)，用于日常分析和檢測(cè)；用于儀器校準(zhǔn)、分析方法確認(rèn)與評(píng)價(jià)、測(cè)量過(guò)程質(zhì)量控制及技術(shù)仲裁與認(rèn)證評(píng)價(jià)等。
別名
理化性質(zhì)
稀釋方法
二、樣品制備：
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的倍他米松（CAS:378-44-9）為溶質(zhì)，以色譜純甲醇為溶劑，在室溫（20±3）℃潔凈實(shí)驗(yàn)室中采用重量-容量法配制而成。
三、溯源性及定值方法：
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值，并用液相色譜法進(jìn)行量值核驗(yàn)。通過(guò)使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備、測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性。
四、特征量值及擴(kuò)展不確定度：
序號(hào) 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴(kuò)展不確定度(k=2) 基體
1倍他米松1000μg/mL3%甲醇
五、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察：
參照J(rèn)JF1343 國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35），對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，采用高效液相色譜法對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。
六、包裝、儲(chǔ)存及使用：
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色安瓿瓶包裝,規(guī)格1.2mL攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù)。
七、研制依據(jù)：
依據(jù)名稱 依據(jù)編號(hào) 依據(jù)實(shí)施日期 下載
WYJLBZ-0004 《中國(guó)藥典》2020年版 四部WYJLBZ-00042020-05-01 00:00:00下載
八、參考資料：
《中國(guó)藥典》

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涉及的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)解讀

適用范圍：
動(dòng)物性食品（肌肉、肝臟、腎臟、脂肪等）中地塞米松、倍他米松等11種皮質(zhì)激素類(lèi)藥物殘留量的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)方法。
關(guān)聯(lián)內(nèi)容：
? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用：甲醇中倍他米松溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為定量分析的校準(zhǔn)物質(zhì)
? 前處理方法：試樣經(jīng)乙酸乙酯提取，C18固相萃取柱凈化
? 色譜條件：C18色譜柱（2.1×100mm，1.7μm），0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度洗脫
檢出限與定量限：
基質(zhì)類(lèi)型 檢出限（μg/kg） 定量限（μg/kg）
肌肉組織 0.3 1.0
肝臟/腎臟 0.5 1.5
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 四部

適用范圍：
藥品中倍他米松的鑒別、檢查及含量測(cè)定，涵蓋原料藥、注射劑、片劑等劑型。
關(guān)聯(lián)內(nèi)容：
? 色譜條件：反向高效液相色譜法（HPLC）
? 系統(tǒng)適用性：理論板數(shù)不低于3000，分離度＞1.5
? 檢測(cè)波長(zhǎng)：240nm
檢測(cè)要求：
? 有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)限：0.05%
? 含量測(cè)定準(zhǔn)確度：回收率應(yīng)在98.0%-102.0%之間

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