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黃綠色標(biāo)準(zhǔn)比色液5號(hào)（中國(guó)藥典）_/
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黃綠色標(biāo)準(zhǔn)比色液5號(hào)（中國(guó)藥典）

BWQ0407-2016 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 / 10mL*10支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 偉業(yè)計(jì)量 {{item.norm}} 5# 見證書

研制依據(jù)

中國(guó)藥典第四部-通則-0900（2020-05-01實(shí)施）
基質(zhì) 水
形態(tài) 液態(tài)
有效期
存儲(chǔ)條件 常溫條件下保存。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃,，并充分搖動(dòng)以保證均勻,。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用，使用中嚴(yán)格防止沾污,。
用途 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn),，用于日常分析和檢測(cè)，適用于目視比色法,。
包裝 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用無色安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。
參考資料 中國(guó)藥典
一、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用高純氯化鈷,、重鉻酸鉀,、硫酸銅為溶質(zhì),，以水和鹽酸為溶劑，在室溫（20±3）℃潔凈實(shí)驗(yàn)室中采用重量-容量法配制而成,。
二,、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值，并用紫外可見分光光度法進(jìn)行量值核驗(yàn),。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備,、測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性,。
三,、特征量值及擴(kuò)展不確定度
序號(hào) 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴(kuò)展不確定度(k=2) 基體
1 黃綠色 5# / 水
四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察
參照J(rèn)JF1343 國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35）,，對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,，采用紫外可見分光光度法對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則,，穩(wěn)定性考察良好,。
五、包裝,、儲(chǔ)存及使用
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用無色安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。

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黃綠色標(biāo)準(zhǔn)比色液5號(hào)（中國(guó)藥典2020年版四部通則0901）

一,、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

依據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0901溶液顏色檢查法，黃綠色標(biāo)準(zhǔn)比色液5號(hào)屬于三氯化鐵-氯化鈷系列比色液,，用于藥品檢驗(yàn)中溶液顏色的目視比較,。該比色液適用于注射劑、滴眼液等液體制劑,，以及原料藥溶解后的溶液顏色限度檢查,。

二、關(guān)聯(lián)配制參數(shù)

比色液編號(hào) 重鉻酸鉀液(0.01667mol/L)體積(ml) 硫酸銅液(0.05mol/L)體積(ml)
黃綠色5號(hào) 23.3 26.7

* 各比色液均需加水定容至1000ml,，使用分光光度計(jì)在420nm波長(zhǎng)處復(fù)核吸光度值

三、質(zhì)量控制要求

? 配制用水：應(yīng)符合純化水標(biāo)準(zhǔn)（通則0681）
? 有效期：密封避光保存下有效期為60天
? 允差范圍：吸光度值偏差不得超過標(biāo)示值的±5%

四,、典型應(yīng)用場(chǎng)景

1. 注射用頭孢曲松鈉的溶液顏色檢查
2. 維生素B2注射液的顏色限度判定
3. 中藥注射劑可見異物檢查的配套比色

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