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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 物性 顆粒 20μm乳膠微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/ GB 8368-2018 / YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008
20μm乳膠微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/ GB 8368-2018 / YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008_
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20μm乳膠微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/ GB 8368-2018 / YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008

BWZ7678-2016 20μm latex particle standard {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 150mL {{goodObj.date}} 偉業(yè)計量 {{item.norm}} 6組分 {{inventory}} 見證書
  • 2-D08

    Y26410-100mg | 98%(HPLC)

  • 2-D08

    Y26410-5mg | 98%(HPLC)

  • P 218

    V36755-1mg | 99%

  • P 218

    V36755-25mg | 99%

  • P 218

    V36755-500mg | 99%

  • P 218

    V36755-5mg | 99%

一、基本信息：
基質(zhì)/
形態(tài)固液共存
有效期0000-00-00 00:00:00
存儲條件常溫密閉及避光條件下保存。使用前要將樣品充分分散均勻（如在超聲浴中處理2~5min后搖100次以上）。
用途本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于一次性使用輸液器藥液過濾器濾除率檢測及粒度計。
別名
理化性質(zhì)
稀釋方法
二、樣品制備：
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用懸浮聚合法制備<50微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出20µm乳膠微粒，配制成濃度約為8000粒/100mL的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
三、溯源性及定值方法：
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的顆粒粒徑采用靜態(tài)圖像法定值，統(tǒng)計數(shù)量大于1500個；最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布，定值結(jié)果可溯源至國家長度基準(zhǔn)。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的定值方法和計量器具，保證其量值溯源性。
四、特征量值及擴(kuò)展不確定度：
序號 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴(kuò)展不確定度(k=2) 基體
1峰值粒徑(數(shù)量分布)19.9µm0.7µm/
2中值粒徑(數(shù)量分布)20.1µm0.6µm/
3均值粒徑(數(shù)量分布)20.1µm0.6µm/
4峰值粒徑(體積分布)19.9µm0.7µm/
5中值粒徑(體積分布)20.1µm0.6µm/
6均值粒徑(體積分布)20.1µm0.6µm/
五、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察：
參照J(rèn)JF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35），對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，采用掃描電子顯微鏡+圖像分析法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。
六、包裝、儲存及使用：
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用棕色塑料瓶包裝,規(guī)格150mL攜帶或運(yùn)輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù)。
七、研制依據(jù)：
依據(jù)名稱 依據(jù)編號 依據(jù)實施日期 下載
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 GB 8368-2018
YY0286.1-2019 一次性使用微孔過濾輸液器 YY0286.1-20192020-12-01 00:00:00
GB/T 22231-2008 顆粒物粒度分布/纖維長度和直徑分布GB/T 22231-20082009-02-01 00:00:00下載
八、參考資料：

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商城編碼 產(chǎn)品名稱 標(biāo)準(zhǔn)值 規(guī)格 CAS號 有效期 庫存 標(biāo)準(zhǔn)價 數(shù)量 操作
4組分
10mL/瓶
2026-06-23
1
2658
4組分
10mL/瓶
2026-06-23
1
2658
4組分
10mL/瓶
2026-06-23
1
2658
1.514μm
10mL/瓶
0
3150
1.829μm
10mL/瓶
0
4200
2.204μm
10mL/瓶
0
3150
2.537μm
10mL/瓶
0
3150
2.841μm
10mL/瓶
0
3150
3.162μm
10mL/瓶
0
3150
3.894μm
10mL/瓶
0
3150
3.445μm
10mL/瓶
0
3150
2.6μm
10mL
0
1800
9.4μm
10mL
0
1800
4組分
10mL
0
1800
120μm
10mL
0
1800
5.3μm
10mL
0
1350
15μm
10mL
0
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40nm
10mL/瓶
0
1800
50nm
10mL/瓶
0
1800
60nm
10mL/瓶
0
1800
查看更多 GB/T 22231-2008 的產(chǎn)品
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標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號
GB 8368-2018
一次性使用輸液器 重力輸液式
適用范圍
適用于重力輸液式一次性使用輸液器，包含對微粒污染、化學(xué)性能和物理性能的檢測要求，其中20μm乳膠微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于微粒污染檢測的校準(zhǔn)和驗證。
核心檢測方法
微粒污染檢測采用光阻法或顯微鏡法，通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)儀器后，檢測輸液器中≥15μm的微粒數(shù)量是否符合限值（每毫升液體中≤25個）。
檢出限與定量限
光阻法檢出限為5μm，定量限為15μm；顯微鏡法需人工計數(shù)，定量下限為20μm。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需覆蓋被測粒徑范圍的80%-120%。
質(zhì)控樣品要求
質(zhì)控樣品應(yīng)包括空白對照和加標(biāo)樣品，20μm乳膠微粒濃度需為檢測限的3-5倍，且批內(nèi)重復(fù)檢測相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）≤10%。
關(guān)鍵實驗步驟
1. 儀器校準(zhǔn)：使用20μm標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)粒子計數(shù)器
2. 樣品處理：取輸液器內(nèi)液體經(jīng)0.45μm濾膜過濾后稀釋
3. 檢測分析：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定參數(shù)進(jìn)行3次平行測試
4. 結(jié)果判定：取平均值與標(biāo)準(zhǔn)限值對比
特別說明
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開封后需在干燥環(huán)境中保存，使用前需充分振蕩混勻。當(dāng)檢測結(jié)果接近限值時，應(yīng)采用顯微鏡法復(fù)測確認(rèn)，避免儀器誤差。
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