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玻璃屑可見異物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

BWZ7827-2016

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10mL

偉業(yè)計(jì)量

2組分

見證書

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研制依據(jù)	WYJLBZ-0004 《中國(guó)藥典》2020年版四部（2020-05-01實(shí)施）
基質(zhì)	水
形態(tài)	液態(tài)
有效期
存儲(chǔ)條件	常溫密閉條件下保存。使用前應(yīng)于室溫（20±3）℃平衡,，打開包裝后應(yīng)盡快使用,，密封保存，使用中嚴(yán)格防止沾污,。
用途	本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為液體或藥液中可見異物檢查用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
包裝	本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用無色安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。
參考資料

一、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用玻璃屑微粒分離出500-1000μm顆粒一個(gè),，配制成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值,，最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布,，定值結(jié)果可溯源至國(guó)家長(zhǎng)度基準(zhǔn)。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的定值方法和計(jì)量器具,，保證其量值溯源性,。

三、特征量值及擴(kuò)展不確定度

序號(hào)	組分	標(biāo)準(zhǔn)值	擴(kuò)展不確定度(k=2)	基體
1	粒徑	400-1000μm	/	水
2	顆粒數(shù)	1pc	/	水

四,、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

參照J(rèn)JF1343 國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35）,，對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，采用掃描電子顯微鏡對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性跟蹤考察,。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則,，穩(wěn)定性考察良好,。

五、包裝,、儲(chǔ)存及使用

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用無色安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。

以上信息僅供參考，請(qǐng)以實(shí)物批次為準(zhǔn),！