人腺病毒5型滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/GBW（E）09310001_單標(biāo)_基質(zhì)類_標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_萘析商城

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人腺病毒5型滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/GBW（E）09310001

GBW（E）09310001

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230μL/管

上海計量院

1.17×103 copies/μL

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人腺病毒5型滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/GBW（E）09310001介紹：

物質(zhì)英文名稱:
物質(zhì)名稱: 人腺病毒5型滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)物編號: GBW（E）09310001
規(guī)格: 230μL/管
標(biāo)準(zhǔn)值: 1.17×103 copies/μL
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1. 標(biāo)準(zhǔn)名稱

GBW(E)09310001《人腺病毒5型滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》

2. 適用范圍

適用于實驗室對人腺病毒5型滅活病毒的定量檢測方法驗證、檢測試劑盒效價評價及檢測流程質(zhì)量控制，覆蓋分子生物學(xué)檢測（如qPCR）和細(xì)胞培養(yǎng)法（如TCID₅₀）。

3. 核心檢測方法

基于實時熒光定量PCR（qPCR）的病毒核酸定量檢測，引物探針需針對Hexon基因保守區(qū)設(shè)計；細(xì)胞培養(yǎng)法需使用敏感細(xì)胞系（如HEK293），通過終點稀釋法計算TCID₅₀。

4. 檢出限與定量限

qPCR法最低檢出限為10 copies/μL，定量范圍為10²-10⁸ copies/μL；TCID₅₀法檢測靈敏度需達(dá)到1×10³ TCID₅₀/mL。

5. 質(zhì)控樣品要求

每批次檢測需包含陰性對照（無模板對照）、陽性對照（已知濃度標(biāo)準(zhǔn)品）及過程對照（樣品提取回收率驗證），其中陽性對照濃度梯度需覆蓋定量范圍下限的50%-150%。

6. 關(guān)鍵實驗步驟

病毒核酸提取需使用經(jīng)驗證的離心柱法或磁珠法；qPCR反應(yīng)體系需包含內(nèi)參基因（如β-actin）以排除抑制物干擾；TCID₅₀法需在生物安全二級實驗室（BSL-2）操作，細(xì)胞病變觀察周期為7天。

7. 特別說明

滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需在-70℃以下保存，避免反復(fù)凍融；檢測結(jié)果需進(jìn)行不確定度分析（如重復(fù)性、均勻性、穩(wěn)定性評估）；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法需提供方法等效性驗證數(shù)據(jù)。

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