甲型流感病毒H1N1型滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/GBW（E）09310005_單標(biāo)_基質(zhì)類_標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_萘析商城

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甲型流感病毒H1N1型滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/GBW（E）09310005

GBW（E）09310005

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230μL/管

上海計(jì)量院

1.66×103 copies/μL

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甲型流感病毒H1N1型滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/GBW（E）09310005介紹：

物質(zhì)英文名稱:
物質(zhì)名稱: 甲型流感病毒H1N1型滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)物編號(hào): GBW（E）09310005
規(guī)格: 230μL/管
標(biāo)準(zhǔn)值: 1.66×103 copies/μL
存儲(chǔ)要求: /
特殊要求:
保質(zhì)期: 12個(gè)月
有效期: 2025-12
不確定度: Urel=21% （k=2）

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標(biāo)準(zhǔn)名稱

甲型流感病毒H1N1型滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（GBW(E) 09310005）

適用范圍

適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)甲型H1N1流感病毒核酸檢測(cè)方法的驗(yàn)證、試劑盒性能評(píng)價(jià)及檢測(cè)流程的質(zhì)量控制。

核心檢測(cè)方法

采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR（RT-qPCR）技術(shù)，針對(duì)病毒HA基因和NA基因設(shè)計(jì)特異性引物和探針，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行定量分析。

檢出限與定量限

檢出限（LOD）：≤5 copies/μL

定量限（LOQ）：10-10⁶ copies/μL（線性范圍內(nèi)R²≥0.99）

質(zhì)控樣品要求

1. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需在-70℃以下保存，避免反復(fù)凍融（≤3次）。

2. 使用前需充分混勻，與待測(cè)樣本同批次提取核酸。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 核酸提取：采用磁珠法或酚-氯仿法，確保提取效率≥90%。

2. 擴(kuò)增程序：95℃預(yù)變性2分鐘，隨后45個(gè)循環(huán)（95℃ 15秒，60℃ 30秒）。

3. 數(shù)據(jù)分析：通過(guò)Ct值計(jì)算病毒載量，需包含陰性對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照。

特別說(shuō)明

1. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已滅活處理，但操作仍需在BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

2. 檢測(cè)結(jié)果需與臨床樣本比對(duì)驗(yàn)證，避免交叉污染。

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