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芍藥_
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芍藥

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芍藥介紹:

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國家標準1:GB/T 22270-2008 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)
標準名稱及標準號 GB/T 22270-2008《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》
適用范圍 適用于中藥材(含芍藥)種植、采收、加工全過程的質(zhì)量控制,確保藥材安全性與有效性。
核心檢測方法 包括性狀鑒別、顯微鑒別、薄層色譜法(TLC)及高效液相色譜法(HPLC)用于芍藥苷等活性成分分析。
檢出限與定量限 HPLC法檢測芍藥苷的檢出限為0.05μg/mL,定量限為0.2μg/mL。
質(zhì)控樣品要求 需使用經(jīng)認證的芍藥對照藥材及芍藥苷對照品,定期進行儀器校準與方法學驗證。
關鍵實驗步驟 樣品前處理需采用70%乙醇超聲提取,HPLC流動相為乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脫。
特別說明 芍藥樣品需在陰涼干燥環(huán)境中儲存,避免光照與高溫導致活性成分降解。
行業(yè)標準1:《中國藥典》2020年版一部(芍藥項)
標準名稱及標準號 《中國藥典》2020年版一部(芍藥項)
適用范圍 規(guī)定白芍、赤芍等芍藥品種的質(zhì)量標準,包括性狀、鑒別、含量測定及檢查項。
核心檢測方法 紫外-可見分光光度法用于總苷含量測定,TLC法用于芍藥苷與丹皮酚的定性鑒別。
檢出限與定量限 紫外法測定總苷的定量限為1.0mg/g,TLC法最低檢出量為0.5μg。
質(zhì)控樣品要求 需同步進行陰性對照實驗,排除干擾物質(zhì)影響,確保檢測結果準確性。
關鍵實驗步驟 TLC點樣量控制在2μL,展開劑為環(huán)己烷-乙酸乙酯(3:1),顯色采用10%硫酸乙醇溶液。
特別說明 赤芍需額外檢測重金屬及農(nóng)殘,白芍需檢測二氧化硫殘留量,均應符合限量規(guī)定。

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