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奧利司他

B27172-100mg

Orlistat Powder

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96829-58-2

100mg

源葉

HPLC≥98%

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奧利司他介紹：

分子式：C29H53NO5
分子量：495.73
儲(chǔ)存條件：2-8℃
外觀：白色粉末或固體
用途：

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手機(jī)版：奧利司他

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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)解讀：奧利司他相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

GB 29244-2012 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑奧利司他

適用范圍	適用于食品添加劑奧利司他的質(zhì)量指標(biāo)檢測(cè)，包括含量測(cè)定、溶出度、有關(guān)物質(zhì)及殘留溶劑等項(xiàng)目的檢驗(yàn)。

核心檢測(cè)方法

高效液相色譜法（HPLC）：采用C18色譜柱，流動(dòng)相為乙腈-磷酸鹽緩沖液（pH 3.0），檢測(cè)波長(zhǎng)210 nm，流速1.0 mL/min，柱溫30℃。

檢出限與定量限

檢出限（LOD）為0.05 μg/mL，定量限（LOQ）為0.15 μg/mL；溶出度檢測(cè)中雜質(zhì)定量限為標(biāo)示量的0.1%。

質(zhì)控樣品要求

需使用標(biāo)準(zhǔn)品平行制備3份加標(biāo)樣品，回收率應(yīng)在98%-102%之間；精密度RSD≤2.0%；系統(tǒng)適用性試驗(yàn)理論塔板數(shù)≥3000。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 樣品前處理：超聲提取30 min后過濾膜
2. 色譜系統(tǒng)平衡：至少30 min基線穩(wěn)定
3. 定量分析：外標(biāo)法計(jì)算主成分含量
4. 溶出度測(cè)試：采用籃法，轉(zhuǎn)速100 rpm

特別說明	1. 實(shí)驗(yàn)環(huán)境需控制濕度≤60%以防止樣品吸濕 2. 磷酸鹽緩沖液需現(xiàn)配現(xiàn)用 3. 溶出介質(zhì)中表面活性劑添加量不得超過0.5%

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