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阿齊沙坦

B33906-100mg

Azilsartan

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147403-03-0

100mg

源葉

HPLC≥98%

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阿齊沙坦介紹：

分子式：C25H20N4O5
分子量：456.45
儲(chǔ)存條件：2-8℃
外觀：
用途：科研

您正在瀏覽的產(chǎn)品：阿齊沙坦

手機(jī)版：阿齊沙坦

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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 37841-2019 化學(xué)藥物中阿齊沙坦的測(cè)定高效液相色譜法

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	GB/T 37841-2019
適用范圍	適用于化學(xué)原料藥及制劑中阿齊沙坦的含量測(cè)定與有關(guān)物質(zhì)分析。

核心檢測(cè)方法

高效液相色譜法（HPLC），采用C18色譜柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流動(dòng)相為乙腈-磷酸鹽緩沖液（pH 3.0），梯度洗脫，檢測(cè)波長(zhǎng)230 nm。

檢出限與定量限

檢出限（LOD）為0.05 μg/mL，定量限（LOQ）為0.15 μg/mL。

質(zhì)控樣品要求

平行測(cè)定3份樣品，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）≤2.0%；加標(biāo)回收率應(yīng)控制在98.0%~102.0%。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 樣品前處理：精密稱取供試品，溶解并稀釋至規(guī)定濃度；
2. 色譜條件：流速1.0 mL/min，柱溫30℃；
3. 系統(tǒng)適用性：理論塔板數(shù)≥4000，拖尾因子≤1.2。

特別說明

1. 阿齊沙坦對(duì)光敏感，需避光操作；
2. 流動(dòng)相需現(xiàn)配現(xiàn)用，避免pH值波動(dòng)；
3. 若有關(guān)物質(zhì)峰與主峰分離度＜1.5，需優(yōu)化梯度程序。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 1872-2023 藥物殘留溶劑測(cè)定阿齊沙坦原料藥

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	YY/T 1872-2023
適用范圍	適用于阿齊沙坦原料藥中甲醇、乙醇等殘留溶劑的檢測(cè)。

核心檢測(cè)方法

頂空氣相色譜法（HS-GC），DB-624色譜柱（30 m×0.53 mm，3.0 μm），F(xiàn)ID檢測(cè)器，載氣為氮?dú)狻?/td>

檢出限與定量限

甲醇LOD為1.0 ppm，LOQ為3.0 ppm；乙醇LOD為0.8 ppm，LOQ為2.5 ppm。

質(zhì)控樣品要求

空白溶劑干擾峰需低于目標(biāo)物L(fēng)OQ的50%，重復(fù)性RSD≤5.0%。

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