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阿戈美拉汀

B50745-5mg

Agomelatine

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138112-76-2

5mg

源葉

HPLC≥98%

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阿戈美拉汀介紹：

分子式：C15H17NO2
分子量：243.30
儲(chǔ)存條件：2-8℃
外觀：白色至類白色粉末
用途：科研

您正在瀏覽的產(chǎn)品：阿戈美拉汀

手機(jī)版：阿戈美拉汀

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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：阿戈美拉汀原料藥檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（示例編號(hào)：GB/T XXXXX-XXXX）

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	《化學(xué)藥品原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立與分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》（GB/T XXXXX-XXXX）
適用范圍	適用于阿戈美拉汀原料藥的鑒別、純度分析、含量測(cè)定及相關(guān)雜質(zhì)檢測(cè)。

核心檢測(cè)方法

采用高效液相色譜法（HPLC），以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動(dòng)相為乙腈-磷酸鹽緩沖液梯度洗脫，檢測(cè)波長(zhǎng)為230 nm。

檢出限與定量限

雜質(zhì)檢測(cè)限為0.05%，定量限為0.1%；主成分含量測(cè)定定量限為0.02 mg/mL。

質(zhì)控樣品要求

需包含至少3個(gè)濃度水平的對(duì)照品（80%、100%、120%），平行制備3份，RSD應(yīng)小于2.0%。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 樣品前處理：精密稱取樣品溶解于甲醇；
2. 色譜條件優(yōu)化：流速1.0 mL/min，柱溫30℃；
3. 系統(tǒng)適用性測(cè)試：理論塔板數(shù)≥2000。

特別說(shuō)明

阿戈美拉汀對(duì)光敏感，樣品處理需避光操作；流動(dòng)相需現(xiàn)用現(xiàn)配，防止乙腈揮發(fā)導(dǎo)致比例變化。

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