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當前位置: 首頁 儀器設(shè)備 通用設(shè)備 移液器 150μm顆粒標準物質(zhì)
150μm顆粒標準物質(zhì)_
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150μm顆粒標準物質(zhì)

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150μm顆粒標準物質(zhì)介紹:

本標準物質(zhì)為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標準樣品。

一、樣品制備

本標準物質(zhì)用懸浮聚合法制備<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒,分離出150μm單分散乳膠微粒,配制成濃度標稱值為證書為準的標準物質(zhì)。

二、溯源性及定值方法

本標準物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值,最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布,定值結(jié)果可溯源至國家長度基準。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的定值方法和計量器具,保證其量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

本標準物質(zhì)粒徑定值結(jié)果:

編號

中值粒徑

均值粒徑

變異系數(shù)

BW031315

146.3μm

146.7μm

4.6%

濃度定值結(jié)果:

樣品批號

閾值范圍

(μm)

標準值

(粒/2mL)

不確定度,k=2

(粒/2mL)

證書為準

證書為準

證書為準

證書為準

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

根據(jù)國家《一級標準物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范,對該標準物質(zhì)樣品隨機抽樣進行均勻性和穩(wěn)定性檢驗,結(jié)果表明標準物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標準物質(zhì)自定值日期起,有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

本標準物質(zhì)用潔凈的安瓿瓶包裝,每瓶2mL。運輸時應(yīng)有防碎裂保護,于干凈的環(huán)境中室溫保存。使用前要將樣品充分搖勻,避免產(chǎn)生氣泡,燈下觀察。

六、安全警示

本標準物質(zhì)中含少量防腐劑,切勿入口。


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粒度分析 激光衍射法
標準名稱及標準號 GB/T 19077-2016《粒度分析 激光衍射法》
適用范圍 適用于測量0.1μm至3000μm范圍內(nèi)的固體顆粒或液滴的粒度分布
核心檢測方法 基于激光衍射原理,通過散射光強度分布反演顆粒粒徑分布,需配合標準物質(zhì)校準
檢出限與定量限 最低檢出限為0.1μm,定量限為標樣中值粒徑的±5%(需儀器校準驗證)
質(zhì)控樣品要求 需使用經(jīng)認證的150μm標準物質(zhì),重復(fù)測量相對標準偏差(RSD)≤3%
關(guān)鍵實驗步驟 1. 儀器基線校準
2. 標準物質(zhì)驗證光學(xué)模型
3. 樣品分散(濕法需控制超聲時間)
4. 多次采集散射信號求平均
特別說明 需注意樣品折射率參數(shù)設(shè)置,懸浮液濃度控制在0.1%-1%(體積濃度)
GB/T 15445.2-2011 粒度分析結(jié)果的表述
標準名稱及標準號 GB/T 15445.2-2011《粒度分析結(jié)果的表述 第2部分:計算模式》
適用范圍 規(guī)范激光衍射法、圖像分析法等粒度測量結(jié)果的數(shù)據(jù)處理與報告格式
核心檢測方法 規(guī)定D10/D50/D90等特征值的計算方法及分布曲線繪制要求
JJF 1211-2008 激光粒度分析儀校準規(guī)范
標準名稱及標準號 JJF 1211-2008《激光粒度分析儀校準規(guī)范》
適用范圍 規(guī)范儀器量值溯源要求,明確標準物質(zhì)在校準中的使用方法
核心檢測方法 要求使用至少3種不同粒徑的標準物質(zhì)進行全量程校準驗證

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