150μm顆粒標準物質(zhì)
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160μm顆粒標準物質(zhì)
GBW(E)120138 | 固含量2.5%
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5.0μm顆粒標準物質(zhì)
BW035050 | 10^7粒/mL
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10μm顆粒標準物質(zhì)
BW035100 | 10^6粒/mL
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顆粒標準物質(zhì)
BW6347 | 300μm
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顆粒標準物質(zhì)
BW6344 | 140μm
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160μm顆粒標準物質(zhì)
GBW(E)120138 | 固含量2.5%
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5.0μm顆粒標準物質(zhì)
BW035050 | 10^7粒/mL
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10μm顆粒標準物質(zhì)
BW035100 | 10^6粒/mL
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顆粒標準物質(zhì)
BW6347 | 300μm
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顆粒標準物質(zhì)
BW6344 | 140μm
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線性校準熒光微球標準物質(zhì)(FITC混標)
BW036107 | 3.0~3.4μm 1x10^7粒/mL
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線性校準熒光微球標準物質(zhì)(FITC)
BW036101-036106 | 3.0~3,4μm 1x10^7粒/mL
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線性校準熒光微球標準物質(zhì)(PE)
BW036111-036116 | 3.0~3.4um 1x10^7粒/mL
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線性校準熒光微球標準物質(zhì)(PE混標)
BW036117 | 3.0~3.4μm 1×10^7粒/mL
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玻璃微珠粒度標準物質(zhì)
BW033240 | 240um
本標準物質(zhì)為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標準樣品。
一、樣品制備
本標準物質(zhì)用懸浮聚合法制備<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒,分離出150μm單分散乳膠微粒,配制成濃度標稱值為證書為準的標準物質(zhì)。
二、溯源性及定值方法
本標準物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值,最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布,定值結(jié)果可溯源至國家長度基準。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的定值方法和計量器具,保證其量值溯源性。
三、特性量值及不確定度
本標準物質(zhì)粒徑定值結(jié)果:
編號
中值粒徑
均值粒徑
變異系數(shù)
BW031315
146.3μm
146.7μm
4.6%
濃度定值結(jié)果:
樣品批號
閾值范圍
(μm)
標準值
(粒/2mL)
不確定度,k=2
(粒/2mL)
證書為準
證書為準
證書為準
證書為準
四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察
根據(jù)國家《一級標準物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范,對該標準物質(zhì)樣品隨機抽樣進行均勻性和穩(wěn)定性檢驗,結(jié)果表明標準物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標準物質(zhì)自定值日期起,有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。
五、包裝、儲存及使用
本標準物質(zhì)用潔凈的安瓿瓶包裝,每瓶2mL。運輸時應(yīng)有防碎裂保護,于干凈的環(huán)境中室溫保存。使用前要將樣品充分搖勻,避免產(chǎn)生氣泡,燈下觀察。
六、安全警示
本標準物質(zhì)中含少量防腐劑,切勿入口。
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