氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）蛋白溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_混標(biāo)_基質(zhì)類_標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_萘析商城

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氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）蛋白溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

NIM-RM4052

Solution Reference Material of N-terminal Pro Brain Natriuretic Peptide Protein

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每管100μL

中國(guó)計(jì)量院

82.6±7.1μg/g

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P物質(zhì)
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氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）蛋白溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)介紹：

濃度/純度/標(biāo)準(zhǔn)值：82.6±7.1μg/g
使用注意事項(xiàng)：采用干冰運(yùn)輸，收到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后應(yīng)檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否處于冰凍狀態(tài)，檢查無(wú)誤才可用于實(shí)驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在4℃和室溫環(huán)境下至少可以穩(wěn)定3天，不可反復(fù)凍融，建議開瓶后分裝，并在規(guī)定條件下保存，每小份一次性使用。使用時(shí)可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求，用0.01 M的PBS（pH7.4）緩沖溶液或樣本對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行梯度稀釋。
特征形態(tài)：液態(tài)
主要分析方法：同位素稀釋質(zhì)譜法
定值單位：中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
規(guī)格：每管100μL
定級(jí)證書量值信息：

	標(biāo)準(zhǔn)值	擴(kuò)展不確定度（k=2）（μg/g）	單位	CAS	備注
氨基末端腦鈉肽前體蛋白（NT-proBNP）	82.6	7.1	標(biāo)準(zhǔn)值（μg/g）

應(yīng)用領(lǐng)域：臨床\衛(wèi)生及法醫(yī)/臨床檢驗(yàn)
保存條件：置于-80℃冰箱中保存。
研制單位名稱：中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

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標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 29791.1-2013《體外診斷醫(yī)療器械第1部分：術(shù)語(yǔ)和定義》
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：WS/T 420-2013《心血管疾病診斷中氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）的測(cè)定》

適用范圍

GB/T 29791.1-2013 適用于體外診斷醫(yī)療器械的術(shù)語(yǔ)定義，為NT-proBNP檢測(cè)方法提供基礎(chǔ)規(guī)范；
WS/T 420-2013 明確適用于心血管疾病診斷中NT-proBNP的定量檢測(cè)，包括血清或血漿樣本的實(shí)驗(yàn)室分析。

核心檢測(cè)方法

WS/T 420-2013 要求采用免疫化學(xué)法（如電化學(xué)發(fā)光法、ELISA）進(jìn)行檢測(cè)，需使用特異性抗體對(duì)NT-proBNP進(jìn)行定量分析，校準(zhǔn)品需溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

檢出限與定量限

WS/T 420-2013 規(guī)定：
檢出限（LOD）：≤5 pg/mL；
定量限（LOQ）：≤20 pg/mL，需通過(guò)至少10次重復(fù)檢測(cè)低濃度樣本驗(yàn)證。

質(zhì)控樣品要求

依據(jù)WS/T 420-2013，質(zhì)控樣品需包含高、中、低三個(gè)濃度（如2000 pg/mL、500 pg/mL、50 pg/mL），每批次檢測(cè)至少包含1個(gè)質(zhì)控樣本，偏差需控制在±15%以內(nèi)。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 校準(zhǔn)儀器：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)，確保線性范圍覆蓋檢測(cè)需求（通常5-35000 pg/mL）；
2. 樣本處理：避免溶血或反復(fù)凍融，離心后取上清液；
3. 溫育條件：嚴(yán)格按試劑說(shuō)明書控制溫度和時(shí)間（如37℃溫育30分鐘）；
4. 信號(hào)檢測(cè)：采用雙抗體夾心法讀取吸光度或發(fā)光值。

特別說(shuō)明

1. 不同檢測(cè)系統(tǒng)（如羅氏、西門子）的參考區(qū)間可能差異較大，需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證；
2. 腎功能不全患者結(jié)果需結(jié)合臨床背景解讀；
3. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存需按說(shuō)明書要求（通常-20℃避光保存），復(fù)溶后限時(shí)使用。

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