標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是實(shí)驗(yàn)室保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和溯源性的關(guān)鍵工具，因此對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收過程至關(guān)重要,。
驗(yàn)收不僅要符合實(shí)驗(yàn)室管理要求，還需滿足國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,，確保其溯源性,、準(zhǔn)確性和可用性。
1. 外觀檢查
1.1 驗(yàn)收內(nèi)容
- 檢查外包裝是否完好,，確認(rèn)運(yùn)輸過程中無破損,、泄漏或污染,。
- 核對(duì)包裝標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整,，具體應(yīng)包括以下信息：
- 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱（如“鈉離子濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液”）,；
- 編號(hào)或批次（如“Batch 20231001”）；
- 濃度值（如“1000 ± 2 mg/L”）,；
- 擴(kuò)展不確定度（如“ 2 mg/L,，k=2”）；
- 制造日期和有效期（如“生產(chǎn)日期：2023年10月,，有效期：2025年10月”）,；
- 儲(chǔ)存條件（如“冷藏儲(chǔ)存：2-8°C”）
1.2 實(shí)際案例
例子：驗(yàn)收一批鈉離子標(biāo)準(zhǔn)溶液（1000 mg/L）
- 包裝檢查：紙箱完好，瓶體無裂痕,，密封良好,，無泄漏。
- 標(biāo)簽核對(duì)：瓶體標(biāo)簽顯示“鈉離子標(biāo)準(zhǔn)溶液 1000 mg/L ± 2 mg/L,，生產(chǎn)日期2023年10月,，有效期2025年10月，儲(chǔ)存條件2-8°C”,，與訂購信息一致,。
- 結(jié)果：初步外觀驗(yàn)收合格。
2. 技術(shù)文件審查
技術(shù)資料的完整性和準(zhǔn)確性是驗(yàn)收的關(guān)鍵,。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商必須提供相關(guān)證書（COA,，Certificate of Analysis）和說明書。
2.1 驗(yàn)收內(nèi)容
- 證書信息核查：
- 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱,、編號(hào),、批次是否與實(shí)物一致；
- 標(biāo)準(zhǔn)值（如濃度值）及其擴(kuò)展不確定度,；
- 不確定度的溯源依據(jù)（如溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)或ISO標(biāo)準(zhǔn)）,；
- 使用說明（如稀釋比例、操作建議等）,；
- 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考條件（如儲(chǔ)存方式,、穩(wěn)定性說明）。
- 質(zhì)量溯源性檢查：
- 確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)機(jī)構(gòu)是否具有權(quán)威資質(zhì),，如是否獲得ISO 17034認(rèn)證或國家計(jì)量部門認(rèn)證,。
核查鈉離子標(biāo)準(zhǔn)溶液的COA
- 核查COA內(nèi)容：
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱：鈉離子標(biāo)準(zhǔn)溶液；
- 濃度：1000 ± 2 mg/L（k=2,，95%置信水平）,；
- 擴(kuò)展不確定度的溯源性：溯源至國家一級(jí)計(jì)量基準(zhǔn)；
- 定值方法：采用重量分析法定值,，使用高純?cè)噭?
- 穩(wěn)定性說明：有效期內(nèi)穩(wěn)定性良好,，儲(chǔ)存條件為2-8°C,。
- 供應(yīng)商資質(zhì)核查：
- 公司獲得ISO 17034認(rèn)證，具備生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的資質(zhì),；
- 提供的COA具備溯源性證明,，符合CNAS-RL02要求。
- 結(jié)果：技術(shù)文件審查合格,。
3. 技術(shù)性能驗(yàn)收（必要時(shí)）
對(duì)于關(guān)鍵檢測項(xiàng)目,，實(shí)驗(yàn)室可能需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性能進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證，以確保其符合檢測需求,。
3.1 驗(yàn)收內(nèi)容
- 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)稱值是否符合COA描述的范圍,。
- 比對(duì)測試：使用實(shí)驗(yàn)室已驗(yàn)證的設(shè)備與方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行試驗(yàn)。
- 樣品的均勻性和穩(wěn)定性驗(yàn)證（若相關(guān)）,。
3.2 實(shí)際案例
驗(yàn)證鈉離子標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度值
- 儀器：采用ICP-OES（電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀）驗(yàn)證,。
- 方法：稀釋5倍后對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行重復(fù)3次測定，結(jié)果如下：
- 第一次測定：999.8 mg/L,；
- 第二次測定：1000.2 mg/L,；
- 第三次測定：1000.1 mg/L。
- 數(shù)據(jù)分析：
- 測定均值為1000.03 mg/L,，與COA標(biāo)稱值（1000 mg/L ± 2 mg/L）一致,； - 結(jié)果符合擴(kuò)展不確定度范圍。
- 結(jié)果：濃度驗(yàn)證合格,，標(biāo)稱值準(zhǔn)確,。
4. 不合格物質(zhì)的處理
如果標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在驗(yàn)收過程中出現(xiàn)問題，則應(yīng)按照以下流程處理：
- 問題情況：
- 外包裝破損,、泄漏,；
- 技術(shù)文件缺失或不完整；
- 技術(shù)驗(yàn)證結(jié)果偏離COA標(biāo)稱值,。
- 處理方式：
- 將問題物質(zhì)隔離存放,，防止誤用；
- 聯(lián)系供應(yīng)商提供后續(xù)解決方案（如補(bǔ)充證書,、退換貨,、重新標(biāo)定）；
- 記錄不合格情況并存檔,。
實(shí)際案例
收到一批氯離子標(biāo)準(zhǔn)溶液（500 mg/L）,，外包裝破損
- 包裝狀態(tài)：紙箱破裂，瓶體有輕微泄漏,。
- 處理：
- 拒絕驗(yàn)收該批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),；
- 通知供應(yīng)商重新發(fā)貨,，并要求提供完整的技術(shù)文件,；
- 記錄結(jié)果：“該批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)因包裝破損未驗(yàn)收,，通過供應(yīng)商更換后重新驗(yàn)收”。
5. 驗(yàn)收記錄與歸檔
5.1 驗(yàn)收記錄內(nèi)容
在驗(yàn)收完成后,，必須記錄以下內(nèi)容并歸檔：
- 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱,、編號(hào)、批次,；
- 驗(yàn)收日期及驗(yàn)收人員簽名,；
- 包裝檢查、技術(shù)文件審查,、性能驗(yàn)證結(jié)果,；
- 驗(yàn)收結(jié)論（合格/不合格）；
- 不合格問題的處理記錄（若適用）,。
6. 入庫與管理
驗(yàn)收合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需進(jìn)行以下處理：
- 入臺(tái)賬： 登記標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬,，記錄名稱、編號(hào),、批次,、有效期、不確定度,、儲(chǔ)存條件等信息,。
- 儲(chǔ)存條件： 按證書要求存儲(chǔ)（如2-8°C冷藏室）。
- 定期檢查： 每季度檢查庫存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的狀態(tài),，確保其有效期內(nèi)穩(wěn)定,。
實(shí)際案例 ：
鈉離子標(biāo)準(zhǔn)溶液入庫記錄
- 名稱：鈉離子標(biāo)準(zhǔn)溶液；
- 編號(hào)：Batch 20231001,；
- 濃度：1000 mg/L ± 2 mg/L,；
- 儲(chǔ)存條件：冷藏（2-8°C）；
- 有效期：2025年10月,。
7. 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范
- ISO 17034:2016《參考物質(zhì)生產(chǎn)者的能力要求》,；
- ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》；
- GB/T 15000.7-2008《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的通用技術(shù)要求》,；
- CNAS-RL02:2023《能力驗(yàn)證規(guī)則》,。
通過以上步驟和案例，實(shí)驗(yàn)室可以全面,、科學(xué)地完成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收,，確保其在檢測任務(wù)中的可靠性和可溯源性。
