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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 基質(zhì)類 單標(biāo) 401有機單體管中四氫呋喃質(zhì)量控制樣品
401有機單體管中四氫呋喃質(zhì)量控制樣品_
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401有機單體管中四氫呋喃質(zhì)量控制樣品

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401有機單體管中四氫呋喃質(zhì)量控制樣品


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涉及四氫呋喃（THF）質(zhì)量控制的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 24772-2020《化學(xué)試劑 氣相色譜法通則》
適用范圍 適用于化學(xué)試劑中揮發(fā)性有機物（包括四氫呋喃）的純度與雜質(zhì)分析，涵蓋氣相色譜儀的操作,、系統(tǒng)適用性及定量方法,。
關(guān)聯(lián)內(nèi)容 ? 檢測方法：采用FID檢測器,，推薦使用極性色譜柱（如HP-INNOWax）
? 檢出限：THF典型檢出限為0.1 mg/L（信噪比≥3），定量限0.3 mg/L（信噪比≥10）
質(zhì)量控制要求 需進行空白試驗,、平行樣測試及加標(biāo)回收驗證（回收率應(yīng)達80-120%）
HJ 639-2012《水質(zhì) 揮發(fā)性有機物的測定 吹掃捕集/氣相色譜-質(zhì)譜法》
適用范圍 針對水基質(zhì)中揮發(fā)性有機物檢測,，包含四氫呋喃的環(huán)境監(jiān)測分析
關(guān)鍵參數(shù) ? 前處理：吹掃溫度40℃，吹掃時間11分鐘
? 色譜條件：DB-624毛細(xì)管柱（60 m×0.32 mm×1.8 μm）
? 方法檢出限：0.07 μg/L（水樣）
質(zhì)量控制 要求每批樣品須帶實驗室空白,，并采用內(nèi)標(biāo)法定量（推薦氘代甲苯作為內(nèi)標(biāo)）
GB/T 15000.3-2008《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(3) 標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法》
適用范圍 規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)樣品（含質(zhì)量控制樣品）的均勻性檢驗,、穩(wěn)定性評估及定值方法
關(guān)鍵要求 ? 均勻性檢驗：需≥10個子樣，瓶間RSD≤1%
? 穩(wěn)定性監(jiān)測：加速試驗（40℃±2℃）至少15天,，含量變化≤標(biāo)稱值不確定度的50%
? 定值方法：要求≥6家實驗室采用不同原理方法聯(lián)合定值
中國藥典2020年版四部（通則）
關(guān)聯(lián)內(nèi)容 ? 殘留溶劑測定法（通則0861）：規(guī)定四氫呋喃作為2類溶劑,，限度要求為720 ppm（原料藥或制劑中）
? 檢測方法：采用頂空-GC法，DB-624色譜柱,，程序升溫（40℃保持8分鐘→8℃/min升至120℃）
特別說明：
① 實驗環(huán)境要求：THF易氧化生成過氧化物,，建議樣品儲存充氮密封避光，檢測時需新鮮配制
② 設(shè)備驗證：氣相色譜系統(tǒng)需滿足分離度≥1.5（THF與相鄰峰）,，保留時間重復(fù)性RSD≤1%
③ 安全規(guī)范：操作應(yīng)符合GB/T 3723-2023《工業(yè)用化學(xué)產(chǎn)品采樣安全通則》要求

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