白假絲酵母10231染菌布片 A0200
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大腸埃希氏菌8099染菌鋼片 A0160(WS/T 774-2021)
CICC A0160 | 106 CFU/片
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金黃色葡萄球菌6538染菌鋼片 A0150(WS/T 774-2021)
CICC A0150 | 106 CFU/片
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萎縮芽胞桿菌9372染菌滑石粉 A0070
CICC A0070 | 芽胞含量:108CFU/g;滑石粉細度:<800目(即95%直徑<15μm)
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金黃色葡萄球菌6538菌懸液 A0140
CICC A0140 | 108CFU/mL
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無菌滑石粉 A0090
CICC A0090 | 滑石粉細度:<800目(其中95%直徑<15μm)。
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本標準規(guī)定了消毒試驗中使用的微生物種類、培養(yǎng)條件及質(zhì)量控制要求,適用于白假絲酵母10231等特定菌株在染菌布片制備及消毒效果評價中的應用[1]。
采用定量菌片法,通過活菌計數(shù)評價消毒效果。菌片制備需在特定溫濕度條件下完成,使用標準化的微生物懸液浸漬工藝。
定量菌片活菌數(shù)要求達到106 CFU/片±0.5 log,檢測靈敏度需滿足1×103 CFU/片的最低檢出要求。
菌片需在-20℃以下保存,有效期6個月。每批次需提供菌種鑒定報告及穩(wěn)定性驗證數(shù)據(jù),活菌回收率應≥90%。
1. 菌懸液標準化制備(0.5麥氏濁度)
2. 無菌載體浸漬與真空干燥
3. 消毒處理后立即進行中和劑終止反應
4. 震蕩洗脫后梯度稀釋培養(yǎng)
試驗需在生物安全二級實驗室進行,菌片使用前需進行活菌含量驗證。不同材質(zhì)載體需單獨建立回收率校正系數(shù)。
規(guī)范染菌布片等載體在現(xiàn)場消毒效果評價中的應用,適用于醫(yī)療機構、公共場所等環(huán)境的消毒過程驗證[1]。
采用載體定量殺菌試驗法,要求布片載體規(guī)格為10×10mm,每片含菌量106 CFU,采樣后4小時內(nèi)完成檢測。
現(xiàn)場采樣后菌片活菌數(shù)允許衰減≤1 log,有效檢測范圍為102-107 CFU/片。
需設置陽性對照(未處理菌片)和陰性對照(滅菌空白片),陽性對照回收率應≥80%,陰性對照無菌生長。
1. 標準化布片預處理(脫脂、滅菌)
2. 現(xiàn)場布片暴露時間控制(5-30min)
3. 中和劑選擇驗證(需消除消毒劑殘留)
4. 振蕩洗脫參數(shù)標準化(200rpm×5min)
現(xiàn)場溫度需記錄在15-25℃范圍,相對濕度≤70%。不同表面材質(zhì)需單獨進行載體適用性驗證。
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