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當前位置: 首頁 標準物質(zhì) 菌種 生物指示物 巴西曲霉16404染菌玻片 A0230
巴西曲霉16404染菌玻片 A0230_
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巴西曲霉16404染菌玻片 A0230

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巴西曲霉16404染菌玻片 A0230介紹:
  • 產(chǎn)品編號:CICC A0230
  • 中文名稱:巴西曲霉16404染菌玻片
  • 參考值:5×10^5~5×10^6 CFU/片
  • 特性:定量
  • 適用標準:消毒技術(shù)規(guī)范
  • 規(guī)格:50片/盒
  • 單位:盒
  • 保存溫度:-18℃~-33℃
  • 總效期:6個月

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USP <71> 無菌檢查法
適用范圍 適用于藥典要求無菌的藥物、制劑產(chǎn)品或其他物品的無菌檢查,驗證滅菌工藝或無菌處理程序的可靠性。檢測結(jié)果僅表明在試驗條件下樣品中未發(fā)現(xiàn)微生物污染[4]。
核心檢測方法 采用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基(用于需氧菌和厭氧菌)和大豆-酪蛋白培養(yǎng)基(用于真菌),通過直接接種法或薄膜過濾法進行微生物培養(yǎng),觀察培養(yǎng)基渾濁度變化[4]。
檢出限與定量限 未明確具體數(shù)值,但要求培養(yǎng)基需通過生長促進試驗驗證靈敏度,確保可檢出低濃度微生物[4]。
質(zhì)控樣品要求 需定期用標準菌株(如巴西曲霉ATCC 16404)進行培養(yǎng)基適用性測試,驗證培養(yǎng)基的促生長能力[4]。
關(guān)鍵實驗步驟 1. 樣品處理:根據(jù)產(chǎn)品特性選擇直接接種或薄膜過濾法
2. 培養(yǎng)基制備:硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基pH需控制在7.1±0.2,含刃天青鈉指示劑
3. 培養(yǎng)條件:需氧菌/厭氧菌30-35℃培養(yǎng)3-5天,真菌20-25℃培養(yǎng)5-7天[4]
特別說明 1. 試驗需在無菌環(huán)境下進行,定期監(jiān)控環(huán)境微生物污染
2. 培養(yǎng)基可選用等效商業(yè)產(chǎn)品,但必須符合生長促進試驗要求
3. 檢測結(jié)果不能替代滅菌工藝驗證[4]

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