2.6μm微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_移液器_通用設(shè)備_儀器設(shè)備_萘析商城

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2.6μm微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

GBW(E)120038

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10mL

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2.6μm微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)介紹：

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于電子顯微鏡、不同原理的粒度測量儀，如激光衍射法粒度儀、動態(tài)光散射法粒度儀，以及不同原理的顆粒計(jì)數(shù)器粒徑的檢定/校準(zhǔn)工作。

一、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用懸浮聚合法制備<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出2.6μm單分散乳膠微粒，然后配制成聚苯乙烯標(biāo)準(zhǔn)微粒的水懸浮液，在潔凈條件下進(jìn)行分裝。

二、溯源性及定值方法

利用量值可溯源至國家長度基準(zhǔn)的測微尺對掃描電子顯微鏡及圖像分析系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，利用圖像分析系統(tǒng)對電子顯微圖像進(jìn)行處理和分析，確定顆粒的粒徑及分布。標(biāo)準(zhǔn)微粒的統(tǒng)計(jì)數(shù)量大于1500個。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的測量方法和計(jì)量器具，保證其量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

粒徑標(biāo)準(zhǔn)值		不確定度，k=2	變異系數(shù)
數(shù)量中值：2.6μm	數(shù)量均值：2.6μm	0.2μm	3.0%
體積中值：2.6μm	體積均值：2.6μm	0.2μm	2.9%

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

根據(jù)國家《一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范，對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品隨機(jī)抽樣進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)，結(jié)果表明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起，有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用潔凈的滴眼劑瓶包裝，每瓶10mL。運(yùn)輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù)，于干凈的環(huán)境中室溫、避光保存。使用前要將樣品充分分散均勻（如在超聲浴中處理2~5分鐘后搖100次以上），最小取樣量為0.04mL（約1滴）。

六、安全警示

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中含少量防腐劑，切勿入口。

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國家標(biāo)準(zhǔn)解讀：《粒度分析激光衍射法》

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號	GB/T 19077-2016《粒度分析激光衍射法》
適用范圍	適用于固體顆粒、懸浮液或乳液中顆粒的粒度分布測量，檢測范圍0.1μm至3000μm。
核心檢測方法	基于激光衍射原理，通過測量散射光強(qiáng)分布反演顆粒粒徑分布，需配合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)儀器。
檢出限與定量限	檢出限為儀器最小可識別粒徑（通常0.1μm），定量限需通過標(biāo)準(zhǔn)曲線與信噪比≥10確定。
質(zhì)控樣品要求	使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（如2.6μm微粒）驗(yàn)證儀器重復(fù)性（RSD≤3%）和準(zhǔn)確性（誤差≤5%）。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟	1. 儀器預(yù)熱校準(zhǔn)； 2. 分散樣品至適宜濃度； 3. 采集散射光數(shù)據(jù)并分析； 4. 比對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)結(jié)果。
特別說明	需定期清潔光學(xué)系統(tǒng)以避免殘留微粒干擾，樣品分散性直接影響測量精度。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)解讀：YY/T 1556-2017《醫(yī)用輸液、輸血器具微粒污染檢驗(yàn)方法》

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號	YY/T 1556-2017《醫(yī)用輸液、輸血器具微粒污染檢驗(yàn)方法》
適用范圍	用于檢測醫(yī)用輸液器、輸血器中≥2.5μm的微粒數(shù)量，確保器械生物安全性。
核心檢測方法	通過液體沖洗法收集微粒，結(jié)合光阻法或顯微鏡法計(jì)數(shù)，需使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)。
檢出限與定量限	光阻法檢出限為2μm，定量限為5μm；顯微鏡法需人工統(tǒng)計(jì)≥10μm的微粒。
質(zhì)控樣品要求	使用2.6μm及10μm標(biāo)準(zhǔn)微粒溶液進(jìn)行系統(tǒng)適用性測試，回收率應(yīng)≥80%。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟	1. 樣品預(yù)處理與沖洗； 2. 微粒收集與過濾； 3. 自動化或人工計(jì)數(shù)； 4. 結(jié)果合規(guī)性判定。
特別說明	實(shí)驗(yàn)環(huán)境需符合潔凈度要求（至少ISO 7級），防止環(huán)境微粒污染干擾結(jié)果。

參考標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15445-2022《顆粒表征結(jié)果的定量描述》

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號	GB/T 15445-2022《顆粒表征結(jié)果的定量描述》
適用范圍	規(guī)范顆粒粒徑、分布寬度等參數(shù)的表達(dá)方式，適用于檢測報告的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)。
核心檢測方法	不涉及具體檢測技術(shù)，但要求明確標(biāo)注D10、D50、D90及分布模型（如Rosin-Rammler）。
特別說明	需在報告中注明測量儀器類型及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息，確保數(shù)據(jù)可追溯性。

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