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甲醇中7種藥物混標(biāo)

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H17125-1 | 色譜級(jí), ≥99.9%
甲醇
H17125-3 | GCS,≥99.9%

甲醇中7種藥物混標(biāo)介紹：

甲醇中7種藥物混標(biāo)

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涉及的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)解讀
1. 《中國(guó)藥典》2020年版通則0512（高效液相色譜法）	適用范圍：	適用于化學(xué)藥物、抗生素、生化藥品及相關(guān)制劑中多組分藥物的定性與定量分析，包含甲醇作為流動(dòng)相或溶劑體系的應(yīng)用。
	關(guān)聯(lián)內(nèi)容：	明確規(guī)定了色譜柱類型（如C18）、流動(dòng)相梯度程序、檢測(cè)波長(zhǎng)設(shè)置及系統(tǒng)適用性要求，支持多組分藥物在甲醇中的同步分離檢測(cè)。
	檢出限：	根據(jù)藥物性質(zhì)差異，紫外檢測(cè)器通常可達(dá)0.1-1.0 μg/mL，二極管陣列檢測(cè)器可拓展至0.05 μg/mL。
2. 《中國(guó)藥典》2020年版通則0621（質(zhì)譜法）	適用范圍：	針對(duì)痕量藥物成分分析，適用于復(fù)雜基質(zhì)（如生物樣本、環(huán)境樣品）中多組分藥物的定性確認(rèn)與定量測(cè)定，兼容甲醇溶劑體系。
	關(guān)聯(lián)內(nèi)容：	規(guī)定了LC-MS/MS方法的離子源參數(shù)（如ESI、APCI）、多反應(yīng)監(jiān)測(cè)（MRM）模式設(shè)置及基質(zhì)效應(yīng)評(píng)估要求。
	檢出限：	典型檢出限為0.01-0.1 ng/mL，具體取決于藥物電離效率及質(zhì)譜儀靈敏度。
3. 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中多種藥物的測(cè)定》	適用范圍：	涵蓋食品中磺胺類、喹諾酮類等7類藥物的多殘留檢測(cè)，甲醇可用于提取液配制及標(biāo)準(zhǔn)溶液稀釋。
	關(guān)聯(lián)內(nèi)容：	規(guī)定了固相萃取前處理流程、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS/MS）分析條件及陽(yáng)性結(jié)果確證方法。
	檢出限：	不同藥物組分檢出限范圍為0.5-10 μg/kg，定量限為1.5-30 μg/kg。
4. 《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)》	適用范圍：	規(guī)范多組分藥物分析全過(guò)程質(zhì)量控制，包括標(biāo)準(zhǔn)溶液配制（含甲醇溶劑）、儀器校準(zhǔn)及數(shù)據(jù)有效性確認(rèn)。
	關(guān)聯(lián)內(nèi)容：	明確要求標(biāo)準(zhǔn)曲線線性范圍應(yīng)覆蓋待測(cè)物濃度的50%-150%，甲醇中藥物混標(biāo)的穩(wěn)定性需驗(yàn)證至少3個(gè)濃度水平。
	檢出限：	未直接規(guī)定數(shù)值，但要求方法檢出限（LOD）需通過(guò)空白樣品加標(biāo)實(shí)驗(yàn)確定，通常為信噪比≥3對(duì)應(yīng)的濃度。

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