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D-環(huán)絲氨酸溶液_
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D-環(huán)絲氨酸溶液

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D-環(huán)絲氨酸溶液


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1. 適用范圍

主要適用于藥品,、食品及生物制品中D-環(huán)絲氨酸溶液的微生物限度檢查、無(wú)菌檢查及含量測(cè)定,，涵蓋細(xì)菌,、霉菌及白色念珠菌等檢測(cè)對(duì)象。

2. 核心檢測(cè)方法

包括微生物MPN計(jì)數(shù)法,、無(wú)菌檢查法及高效液相色譜法（HPLC）,。MPN計(jì)數(shù)法用于活菌定量；無(wú)菌檢查法通過(guò)培養(yǎng)驗(yàn)證無(wú)菌狀態(tài),；HPLC用于成分含量分析[1][8],。

3. 檢出限與定量限

微生物檢測(cè)的檢出限為1 CFU/ml，定量限為10 CFU/ml,；HPLC法的檢出限為0.1 μg/ml,，定量限為0.5 μg/ml[8]。

4. 質(zhì)控樣品要求

需包含陽(yáng)性對(duì)照（已知濃度菌懸液）和陰性對(duì)照（空白培養(yǎng)基）,。菌懸液需在30分鐘內(nèi)完成接種，且活菌濃度控制在10-100 CFU/ml[1][2],。

5. 關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

① 樣品預(yù)處理：稀釋后接種至選擇性增菌肉湯,；② 培養(yǎng)：細(xì)菌30-35℃培養(yǎng)3天，霉菌20-25℃培養(yǎng)5天,；③ 結(jié)果判讀：通過(guò)培養(yǎng)基渾濁度或HPLC峰面積計(jì)算含量[1][2][8],。

6. 特別說(shuō)明

實(shí)驗(yàn)需在Biosafety Level 2及以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；HPLC衍生化步驟需避光操作,，衍生試劑需現(xiàn)配現(xiàn)用,；微生物檢測(cè)需嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作規(guī)范[1][8]。

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