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青霉素鈉

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標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
GB 20755-2006《青霉素鈉檢測(cè)方法》
適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品、食品及環(huán)境樣品中青霉素鈉的定性定量檢測(cè)，涵蓋原料藥、制劑及殘留分析。
核心檢測(cè)方法
采用高效液相色譜法（HPLC）結(jié)合紫外檢測(cè)器，色譜柱為C18反相柱，流動(dòng)相為磷酸鹽緩沖液-乙腈體系，檢測(cè)波長(zhǎng)為220 nm。
檢出限與定量限
方法檢出限為0.05 mg/kg，定量限為0.1 mg/kg，適用于痕量殘留檢測(cè)要求。
質(zhì)控樣品要求
每批次需包含空白樣品、加標(biāo)回收樣品和平行樣，加標(biāo)濃度應(yīng)為定量限的1-3倍，回收率應(yīng)控制在80%-120%。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟
1. 樣品前處理：采用磷酸鹽緩沖液提取，渦旋離心后過(guò)膜上機(jī)
2. 色譜條件：流速1.0 mL/min，柱溫30℃，進(jìn)樣量10 μL
3. 系統(tǒng)適應(yīng)性：理論塔板數(shù)≥2000，分離度≥1.5。
特別說(shuō)明
青霉素鈉易受β-內(nèi)酰胺酶降解，實(shí)驗(yàn)需在低溫（2-8℃）環(huán)境下操作，檢測(cè)過(guò)程需避光且連續(xù)完成，避免樣品分解。

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