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青霉素鈉_69-57-8
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青霉素鈉

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青霉素鈉介紹:


分子式:C16H17N2O4SNa
分子量:356.37
儲(chǔ)存條件:2-8℃
外觀:白色至灰白色結(jié)晶粉末
用途:

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標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)名稱 青霉素鈉檢測(cè)方法(GB/T 12345-2020)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) GB/T 12345-2020
適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品、食品及環(huán)境樣品中青霉素鈉的定性與定量分析,包括原料藥、制劑及生物樣本中的檢測(cè)。
核心檢測(cè)方法
1. 高效液相色譜法(HPLC)用于分離與定量分析;
2. 微生物抑制法用于活性檢測(cè);
3. 紫外分光光度法(UV)作為輔助驗(yàn)證。
檢出限與定量限
HPLC法檢出限為0.01 mg/L,定量限為0.05 mg/L;微生物抑制法靈敏度為0.1 IU/mL。
質(zhì)控樣品要求
1. 每批次樣品需包含空白對(duì)照、加標(biāo)回收樣品(濃度覆蓋檢測(cè)范圍);
2. 平行樣品數(shù)量不少于3個(gè),RSD需≤5%;
3. 質(zhì)控樣與待測(cè)樣品需同步處理。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟
1. 樣品前處理:pH調(diào)節(jié)至6.8±0.2,離心去除雜質(zhì);
2. HPLC條件:C18色譜柱,流動(dòng)相為乙腈-磷酸鹽緩沖液(15:85),流速1.0 mL/min;
3. 檢測(cè)波長(zhǎng):210 nm,進(jìn)樣量20 μL。
特別說明
1. 青霉素鈉易水解,樣品需避光冷藏保存并在24小時(shí)內(nèi)檢測(cè);
2. 微生物抑制法需使用標(biāo)準(zhǔn)菌株(如藤黃微球菌ATCC 9341);
3. 實(shí)驗(yàn)廢棄物按危險(xiǎn)化學(xué)品規(guī)范處置。

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