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水中氨

BW57625-1

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20mL

萬(wàn)佳

100μg/mL

常溫避光

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水中氨介紹：

一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用經(jīng)準(zhǔn)確定值的純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和超純水為原料，在20℃±4℃的潔凈實(shí)驗(yàn)室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值，并用pH計(jì)進(jìn)行量值核驗(yàn)。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備，測(cè)量方法和計(jì)量器具，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性。

三、特性量值及擴(kuò)展不確定度

編號(hào)

名稱

標(biāo)準(zhǔn)值

相對(duì)擴(kuò)展不確定度（%）

（k=2）

BW5757-4

甘氨酸-鹽酸緩沖溶液

10mM,pH=1.5

四、均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起，有效期為6個(gè)月。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時(shí)通知用戶。

五、包裝、儲(chǔ)存及使用

本標(biāo)準(zhǔn)溶液每瓶500mL，采用聚乙烯瓶封裝。室溫避光保存。由于室溫變化會(huì)引起溶液濃度的微小變化，使用前應(yīng)恒溫至20℃±4℃，并充分搖動(dòng)以保證均勻。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后盡快使用，使用過程中應(yīng)嚴(yán)防沾污。

水中氨相關(guān)產(chǎn)品：

標(biāo)物編號(hào)	產(chǎn)品名稱	CAS NO	標(biāo)準(zhǔn)值	規(guī)格	價(jià)格	庫(kù)存
BW5757-4	甘氨酸-鹽酸緩沖溶液	——	10mM,pH=1.5	500mL	220	現(xiàn)貨
BW5757-3	甘氨酸-鹽酸緩沖溶液	——	10mM,pH=2.0	500mL	220	現(xiàn)貨
BW5757-2	甘氨酸-鹽酸緩沖溶液	——	10mM,pH=2.2	500mL	220	現(xiàn)貨
BW5757-1	甘氨酸-鹽酸緩沖溶液	——	10mM,pH=2.5	500mL	220	現(xiàn)貨
BW5757	甘氨酸-鹽酸緩沖溶液	——	10mM,pH=3.0	500mL	220	現(xiàn)貨

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涉及的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)解讀

1. GB/T 603-2023《化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備》

適用范圍：

規(guī)范化學(xué)試劑試驗(yàn)中緩沖溶液等制劑的制備方法，適用于實(shí)驗(yàn)室常規(guī)緩沖溶液的配制

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：

? 第4.2章明確規(guī)定了緩沖溶液的pH值允差范圍（±0.02 pH單位）

? 附錄B包含常用緩沖體系的配制參數(shù)表

? 要求使用二級(jí)水（GB/T 6682）作為溶劑

特殊要求：

配制甘氨酸-鹽酸緩沖液時(shí)需標(biāo)注實(shí)際測(cè)量pH值、配制日期及有效期

2. 《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）

適用范圍：

藥品檢驗(yàn)中緩沖溶液的質(zhì)量控制，適用于醫(yī)藥領(lǐng)域甘氨酸緩沖液的制備

關(guān)鍵指標(biāo)：

? pH值允許偏差≤±0.05

? 電導(dǎo)率要求（25℃時(shí)≤5.0 μS/cm）

? 微生物限度檢查（需氧菌總數(shù)≤100 CFU/mL）

注意事項(xiàng)：

規(guī)定緩沖液有效期不超過3個(gè)月，開封后需在1周內(nèi)使用完畢

3. YY/T 1244-2014《尿素測(cè)定試劑盒（酶偶聯(lián)監(jiān)測(cè)法）》

關(guān)聯(lián)應(yīng)用：

該標(biāo)準(zhǔn)中甘氨酸-鹽酸緩沖液作為反應(yīng)介質(zhì)應(yīng)用于體外診斷試劑

性能要求：

? 緩沖容量≥0.01 mol/pH

? 氯離子濃度允許偏差≤±5%

? 吸光度變化率≤1.0%/min（340nm）

驗(yàn)證方法：

要求進(jìn)行批間精密度驗(yàn)證（CV≤2.0%）和穩(wěn)定性加速試驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)：

1.	甘氨酸與濃鹽酸反應(yīng)劇烈，建議采用冰浴條件逐滴加酸
2.	需使用經(jīng)校準(zhǔn)的pH計(jì)進(jìn)行精確調(diào)節(jié)（推薦三點(diǎn)校準(zhǔn)法）
3.	緩沖液滅菌建議采用0.22μm微孔濾膜過濾除菌

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