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抗生素檢定培養(yǎng)基7號/用于頭孢噻肟鈉等的效價測定

HB5209

Antibiotic Agar No.7

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250g

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抗生素檢定培養(yǎng)基7號介紹：

用途 : 用于頭孢噻肟鈉等的效價測定。

成分(g/L)：

蛋白胨	5.0
牛肉浸出粉	3.0
磷酸氫二鉀	7.0
磷酸二氫鉀	3.0
枸櫞酸鈉	10.0
瓊脂	15.0
pH值6.5 -6.6	25℃

檢驗原理
本法是利用抗生素在瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的擴散作用，抑菌圈直徑與抗生素的濃度或活性有關(guān)；比較標準品與供試品兩者對接種的試驗菌產(chǎn)生抑菌圈的大小，以測定供試品效價的一種微生物學方法。

用法
稱取本品 43 g，加熱溶解于1000ml 純化水中，115℃高壓滅菌30分鐘，備用。

抗生素檢定培養(yǎng)基微生物質(zhì)控結(jié)果：

質(zhì)控結(jié)果圖

抗生素檢定培養(yǎng)基7號微生物靈敏度試驗：
按標簽用法制備培養(yǎng)基，接種以下質(zhì)控菌株，放置36±1℃需氧培養(yǎng)14-16小時。
注：回收率計算時，用TSA瓊脂做對照培養(yǎng)基。

靈敏度試驗圖

您正在瀏覽的產(chǎn)品：抗生素檢定培養(yǎng)基7號

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一、適用范圍

抗生素檢定培養(yǎng)基7號主要用于頭孢噻肟鈉等β-內(nèi)酰胺類抗生素的微生物效價測定，適用于藥品質(zhì)量控制、研發(fā)及檢驗檢疫等領(lǐng)域[3][5]。

二、核心檢測方法

依據(jù)《中國藥典》微生物檢定法（通則1201），采用瓊脂擴散法（杯碟法）。將培養(yǎng)基與試驗菌（如金黃色葡萄球菌）混合后制成平板，通過測量抑菌圈直徑計算抗生素效價[3][5]。

三、檢出限與定量限

檢測靈敏度需滿足《中國藥典》要求，通常要求試驗菌在培養(yǎng)基上形成清晰可見的抑菌圈（直徑≥14mm），定量限通過標準曲線法確定，線性范圍需符合R2≥0.99[3][5]。

四、質(zhì)控樣品要求

需使用標準菌株（如ATCC 6538P金黃色葡萄球菌）進行培養(yǎng)基適用性檢查，菌懸液濃度控制在10?~10? CFU/mL。培養(yǎng)基pH值需嚴格維持在6.5~6.6（25℃），滅菌后需進行無菌性驗證[3][5]。

五、關(guān)鍵實驗步驟

1. 稱取43g干粉溶解于1000ml純化水中，115℃高壓滅菌30分鐘；
2. 冷卻至50℃左右加入試驗菌懸液，混勻后傾注平板；
3. 放置牛津杯并加入標準品/供試品溶液，37℃培養(yǎng)16~18小時；
4. 測量抑菌圈直徑，按二劑量法或三劑量法計算效價[3][5]。

六、特別說明

1. 培養(yǎng)基需避光保存于2~25℃，開封后需立即密封防潮；
2. 實驗需在Biosafety Level 1以上實驗室進行，操作人員需穿戴滅菌實驗服、口罩及手套；
3. 出現(xiàn)異常抑菌圈（如邊緣模糊、雙圈現(xiàn)象）需重新驗證培養(yǎng)基質(zhì)量[3][5]。

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