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圖片僅供參考，具體產(chǎn)品以實(shí)物為準(zhǔn),！

精氨酸支原體半流體培養(yǎng)基/用于藥品和生物制品中口腔等支原體培養(yǎng)

HB7025-81

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用途：用于藥品和生物制品中口腔等支原體培養(yǎng)。

主要組成成分（g/L）

豬胃消化物	10.0
牛肉浸粉	5.0
酵母浸粉	5.0
氯化鈉	2.5
葡萄糖	1.0
L-精氨酸	2.0
瓊脂	2.5
pH	7.1±0.2

注意事項(xiàng)：本品不用于臨床診斷,。

參考文獻(xiàn)：《中國藥典》2020年版

用法
稱取本品28.0g,加熱溶解于800ml蒸餾水中,121℃高壓滅菌15分鐘,冷至50℃左右時(shí),無菌操作加入滅活小牛血清或馬血清200ml和青霉素80萬單位,混勻,分裝無菌試管,備用,。

精氨酸支原體半流體培養(yǎng)基微生物靈敏度試驗(yàn):

按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基，接種以下質(zhì)控菌株,，放置36±1℃需氧培養(yǎng)7-14天,。

以上信息僅供參考，請以實(shí)物批次為準(zhǔn),！

一,、適用范圍

精氨酸支原體半流體培養(yǎng)基適用于培養(yǎng)以精氨酸作為主要碳源、水解產(chǎn)氨的支原體菌種（如口腔支原體）,，主要用于藥品,、生物制品及細(xì)胞培養(yǎng)物的支原體污染檢測[1][4]。

二,、核心檢測方法

采用培養(yǎng)法進(jìn)行檢測：將供試品接種至精氨酸支原體半流體培養(yǎng)基和肉湯培養(yǎng)基中,，經(jīng)36℃±1℃培養(yǎng)21天，觀察支原體生長情況,。半流體培養(yǎng)基需預(yù)先煮沸10-15分鐘并添加滅能小牛血清（培養(yǎng)基：血清比例為8:2）[1][4],。

三、檢出限與定量限

培養(yǎng)基靈敏度要求：口腔支原體（ATCC 23714株）稀釋至10^-4時(shí)仍能檢出,。檢測限通過變色單位試驗(yàn)法驗(yàn)證,，需滿足至少2/3接種管呈現(xiàn)變色反應(yīng)[4][7]。

四、質(zhì)控樣品要求

質(zhì)控菌株為口腔支原體（ATCC 23714株）,，需定期進(jìn)行培養(yǎng)基靈敏度驗(yàn)證,。每批次培養(yǎng)基需包含陽性對照（接種質(zhì)控菌株）和陰性對照（未接種樣品）[1][4]。

五,、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 培養(yǎng)基預(yù)處理：半流體培養(yǎng)基煮沸后冷卻至56℃,，按比例加入血清；
2. 接種：每支培養(yǎng)基接種供試品0.5-1.0ml,；
3. 培養(yǎng)：36℃±1℃培養(yǎng)21天,，第7天進(jìn)行次代培養(yǎng)；
4. 結(jié)果觀察：每隔3天記錄培養(yǎng)基顏色變化及渾濁度[1][4],。

六,、特別說明

1. 供試品若在24小時(shí)內(nèi)未檢測需-20℃保存；
2. 結(jié)果判定：初次檢測陽性需以加倍供試品量復(fù)試,；
3. 培養(yǎng)基需驗(yàn)證支原體生長支持能力,，不可直接替代藥典推薦配方[1][4]。

以上信息僅供參考,，請以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn),！