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無菌生理鹽水管（50ml）/用于樣品稀釋

HBPT034-50

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50ML*20瓶/箱

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詳見說明

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用途：用于樣品稀釋。

包裝方式：玻璃管裝50ml,，單支獨立包裝,，更防漏，免污染

無菌生理鹽水管（50ml）微生物靈敏度試驗:

接種以下質(zhì)控菌株,，放置20-25℃需氧培養(yǎng)45分鐘,。

以上信息僅供參考，請以實物批次為準,！

適用范圍

適用于PET材質(zhì)無菌冷灌裝生產(chǎn)線中生理鹽水管的灌裝工藝控制，包含設(shè)備性能,、無菌環(huán)境維持等要求[6]

核心檢測方法

1. 無菌驗證：采用薄膜過濾法檢測微生物限度
2. 密封性測試：負壓法檢測包裝完整性
3. 滲透壓測定：冰點滲透壓計法驗證溶液濃度[6][9]

檢出限與定量限

微生物檢測靈敏度：≤1CFU/ml（需氧菌總數(shù)）
不溶性微粒：≥10μm粒子數(shù)≤25個/ml[6][9]

質(zhì)控樣品要求

1. 陽性對照：添加標準菌株（如金黃色葡萄球菌）
2. 陰性對照：等量無菌培養(yǎng)基
3. 平行樣檢測：每批次≥3個獨立樣本[6][9]

關(guān)鍵實驗步驟

1. 灌裝環(huán)境：保持百級潔凈度,，溫度18-26℃
2. 滅菌程序：濕熱滅菌121℃維持15分鐘
3. 封口檢測：熱封強度≥35N/15mm[6][9]

特別說明

1. 儲存條件：未開封產(chǎn)品需避光保存于陰涼處（2-25℃）
2. 開封后時效：建議4小時內(nèi)使用完畢
3. 運輸要求：防震包裝且環(huán)境溫度≤30℃[6][9]

[6] 瓶裝生理鹽水標準 [9] 生理鹽水配制標準操作規(guī)程

以上信息僅供參考，請以相應(yīng)標準的原文為準,！