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當(dāng)前位置: 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 菌種 培養(yǎng)基 酸性羅氏培養(yǎng)基管(4ml)/用于堿性物質(zhì)處理的結(jié)核標(biāo)本
酸性羅氏培養(yǎng)基管(4ml)/用于堿性物質(zhì)處理的結(jié)核標(biāo)本_
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酸性羅氏培養(yǎng)基管(4ml)/用于堿性物質(zhì)處理的結(jié)核標(biāo)本

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酸性羅氏培養(yǎng)基管(4ml)介紹:

【包裝方式】

塑料管裝4ml,單支獨(dú)立包裝,,更防漏,,免污染。

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于結(jié)核分枝桿菌的體外培養(yǎng)檢測(cè)。

【檢驗(yàn)原理】

培養(yǎng)基(Medium)是指由人工方法配制而成的,,專供微生物培養(yǎng),、分離、鑒別,、研究和保存用的混合營(yíng)養(yǎng)制品,。培養(yǎng)基按用途分為基礎(chǔ)培養(yǎng)基、增菌培養(yǎng)基,、選擇性培養(yǎng)基,、鑒別培養(yǎng)基和厭氧培養(yǎng)基等,按原料來源分為天然培養(yǎng)基,、半合成培養(yǎng)基和合成培養(yǎng)基,。按形態(tài)分為液體培養(yǎng)基、流體培養(yǎng)基,、半固體培養(yǎng)基和固體培養(yǎng)基等,。酸性羅氏培養(yǎng)管中的雞蛋和甘油能夠提供結(jié)核分枝桿菌生長(zhǎng)所必須的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),有利于結(jié)核分枝桿菌的生長(zhǎng),;染料可以抑制雜菌的生長(zhǎng),,而對(duì)結(jié)核分枝桿菌沒有影響。

【主要組成成份】?

酸性羅氏培養(yǎng)基由營(yíng)養(yǎng)甘油和雞蛋全液配制而成,,分裝于塑料管中經(jīng)蒸氣凝固器處理凝固而成,。

【貯存條件及有效期】

2-8℃避光保存,有效期6個(gè)月,。

【樣本要求】

待試菌株必須是新鮮標(biāo)本經(jīng)處理后使用,。

【檢驗(yàn)方法】

1.檢查培養(yǎng)管有無污染,破損,。

2.將酸性羅氏培養(yǎng)管除去外包裝,,放入生物安全柜中復(fù)溫和晾干表面的水分。

3.將經(jīng)過處理的標(biāo)本離心,,取沉淀物涂布與酸性羅氏斜面上,,置溫箱培養(yǎng)。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

結(jié)核分枝桿菌在斜面上呈菜花狀菌落,,大腸桿菌和金黃色葡萄球菌不生長(zhǎng),。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

培養(yǎng)出的菜花狀菌落需經(jīng)過進(jìn)一步的生化鑒定才能確定該培養(yǎng)物是否為結(jié)核分枝桿菌或非結(jié)核分枝桿菌。

【注意事項(xiàng)】

1.采集的標(biāo)本必須盡快處理后接種培養(yǎng),,以保證培養(yǎng)物為活體菌株.

2.所用標(biāo)本應(yīng)視為具有傳染性物質(zhì),。

3.本品僅用科研試驗(yàn),不用于臨床診斷,。

酸性羅氏培養(yǎng)基管(4ml)微生物靈敏度試驗(yàn):

接種以下質(zhì)控菌株,,放置36±1℃需氧培養(yǎng)14-28天,。

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一、YY/T 1171-2009《改良羅氏基礎(chǔ)培養(yǎng)基》解讀

適用范圍:適用于分枝桿菌的分離培養(yǎng),、保存及藥物敏感性試驗(yàn),,支持結(jié)核分枝桿菌的臨床檢驗(yàn)[7]。
核心檢測(cè)方法:基于馬鈴薯淀粉,、孔雀綠和全卵液組成的固體培養(yǎng)基,,通過菌落形態(tài)觀察和生長(zhǎng)特性分析進(jìn)行微生物鑒定[7]。
檢出限與定量限:未明確數(shù)值,,但要求培養(yǎng)基在接種后4-8周內(nèi)可見典型菌落,,靈敏度需滿足臨床標(biāo)本檢測(cè)需求[7]。
質(zhì)控樣品要求:需使用標(biāo)準(zhǔn)菌株(如H37Rv)進(jìn)行培養(yǎng)基性能驗(yàn)證,,要求菌落生長(zhǎng)率≥70%[7],。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟:培養(yǎng)基pH值需控制在6.5-6.8范圍,高壓滅菌參數(shù)為121℃/15分鐘,,凝固過程需85-90℃梯度加熱[7],。
特別說明:孔雀綠濃度需嚴(yán)格控制在0.4g/L以內(nèi),新鮮雞卵液需經(jīng)75%乙醇表面消毒后無菌操作制備[7],。

二,、Q/12 TJJZ 006-2016《酸性羅氏培養(yǎng)基》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)解讀

適用范圍:專用于經(jīng)堿處理標(biāo)本的人型/牛型結(jié)核分枝桿菌分離培養(yǎng),支持直接接種法前處理[2],。
核心檢測(cè)方法:通過調(diào)整磷酸二氫鉀濃度至14g/L增強(qiáng)酸性環(huán)境,,抑制雜菌生長(zhǎng),培養(yǎng)周期設(shè)定為8周[2],。
檢出限與定量限:臨床樣本培養(yǎng)陽性率要求≥95%,,污染率需控制在<2%[2]。
質(zhì)控樣品要求:每批次培養(yǎng)基需進(jìn)行無菌試驗(yàn)和生長(zhǎng)促進(jìn)試驗(yàn),,使用ATCC 27294標(biāo)準(zhǔn)菌株驗(yàn)證[2],。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟:強(qiáng)調(diào)天門冬素可用谷氨酸鈉替代(替代比例1:2),分裝后需85℃凝固1.5小時(shí)[2],。
特別說明:明確標(biāo)注該產(chǎn)品無國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)Q/12 TJJZ 006-2016[2]。

三,、GB/T 191-2000《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》關(guān)聯(lián)要求

適用范圍:規(guī)定培養(yǎng)基運(yùn)輸包裝的標(biāo)識(shí)要求,,包括易碎物品、向上方向等圖形符號(hào)[1],。
核心檢測(cè)方法:包裝完整性通過跌落試驗(yàn)驗(yàn)證,,要求從1.2m高度自由跌落無破損[1],。
特別說明:要求標(biāo)注"無菌醫(yī)療器械"標(biāo)識(shí),運(yùn)輸溫度需保持2-8℃并明確標(biāo)注[1],。
[7] YY/T 1171-2009 改良羅氏基礎(chǔ)培養(yǎng)基 [2] Q/12 TJJZ 006-2016 酸性羅氏培養(yǎng)基 [1] GB/T 191-2000 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

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