TSB+無菌氯化鈉(內(nèi)置拭子)管(5ml)/用于A級(jí)區(qū)域不規(guī)則表面的微生物監(jiān)控
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產(chǎn)品用途:用于A級(jí)區(qū)域不規(guī)則表面的微生物監(jiān)控,。
包裝方式:塑料管裝5ml,,單支獨(dú)立包裝,,更防漏,免污染
儲(chǔ)存條件:5-25℃避光保存
產(chǎn)品組成:每套包含1支TSB無菌管(5mL)+1支無菌氯化鈉管(內(nèi)置拭子)(5mL)
使用方法:取出無菌氯化鈉管中的拭子,,在采樣區(qū)域涂抹,,之后放置于TSB無菌管旋緊蓋子,進(jìn)行培養(yǎng),。
結(jié)果判斷:
培養(yǎng)后TSB渾濁,,表明A級(jí)監(jiān)控點(diǎn)不合格。澄清透明則A級(jí)監(jiān)控點(diǎn)合格,。如肉眼無法判斷TSB外觀則需移取培養(yǎng)物涂布在TSA培養(yǎng)基上輔助分析,。
注意事項(xiàng):
1.產(chǎn)品使用的對(duì)象:生產(chǎn)車間、微生物實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))等潔凈區(qū)廠房,。
2.本產(chǎn)品為一次性最終滅菌產(chǎn)品,若出現(xiàn)包裝破損或超出有效期則不得使用,。同時(shí)為避免二次污染,,開蓋后的剩余產(chǎn)品建議不再使用。
3.所用樣品及其培養(yǎng)廢棄物應(yīng)視為污染性的物質(zhì),,應(yīng)有效濕熱滅菌后處理,。
TSB+無菌氯化鈉(內(nèi)置拭子)管微生物靈敏度試驗(yàn):? 接種以下質(zhì)控菌株,放置30-35℃需氧培養(yǎng)18-24小時(shí),。
以上信息僅供參考,請(qǐng)以實(shí)物批次為準(zhǔn),!
《中國藥典》2020版四部 通則1101 無菌檢查法
2. 培養(yǎng)觀察周期不少于14天
3. 陽性對(duì)照試驗(yàn)需同步開展[7]
以上信息僅供參考,,請(qǐng)以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn)!