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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 菌種 培養(yǎng)基 洋蔥伯克霍爾德菌選擇性瓊脂(BCSA)（USP標(biāo)準(zhǔn)）/用于藥品中洋蔥伯克霍爾德菌的選擇性分離培養(yǎng)(USP標(biāo)準(zhǔn))（SN093/SN094）
洋蔥伯克霍爾德菌選擇性瓊脂(BCSA)（USP標(biāo)準(zhǔn)）/用于藥品中洋蔥伯克霍爾德菌的選擇性分離培養(yǎng)(USP標(biāo)準(zhǔn))（SN093/SN094）_
圖片僅供參考，具體產(chǎn)品以實(shí)物為準(zhǔn)！

洋蔥伯克霍爾德菌選擇性瓊脂(BCSA)（USP標(biāo)準(zhǔn)）/用于藥品中洋蔥伯克霍爾德菌的選擇性分離培養(yǎng)(USP標(biāo)準(zhǔn))（SN093/SN094）

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洋蔥伯克霍爾德菌選擇性瓊脂(BCSA)（USP標(biāo)準(zhǔn)）介紹：

用途:用于藥品中洋蔥伯克霍爾德菌的選擇性分離培養(yǎng)。

添加劑：每200ml培養(yǎng)基添加1支?HB9218a?BCSA抑菌劑(1ml*5)?每瓶需配5盒。

成分(g/L)

Casein Peptone/胰蛋白胨10.0
Sucrose/蔗糖10.0
Yeast Extract/酵母提取物1.5
Crystal Violet/結(jié)晶紫0.002
Lactose/乳糖10.0
Sodium Chloride/氯化鈉5.0
Phenol Red/酚紅0.08
Agar/瓊脂14.0
pH值6.8±0.3?25℃
用法：稱取本品50.6g,，加熱煮沸完全溶解于1000ml純化水中，分裝三角瓶,，121℃高壓滅菌15分鐘，冷卻至45℃~50℃時(shí),，每200ml培養(yǎng)基中加入1支BCSA抑菌劑(含慶大霉素2mg,萬古霉素0.5mg,多粘菌素B120000U),混合均勻,，傾入無菌平皿，備用,。

洋蔥伯克霍爾德菌選擇性瓊脂(BCSA)（USP）微生物靈敏度試驗(yàn):?

按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基,，接種以下質(zhì)控菌株,，放置30-35℃需氧培養(yǎng)48-72小時(shí)。

標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：

洋蔥伯克霍爾德菌選擇性瓊脂(BCSA)（USP標(biāo)準(zhǔn)）相關(guān)產(chǎn)品：
產(chǎn)品貨號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品說明及用途
HB9240洋蔥伯克霍爾德菌群選擇性瓊脂培養(yǎng)基(BCCSA)（中國藥典）Burkholderia Cepacia Selective Agar250g用于藥品中洋蔥伯克霍爾德菌的選擇性分離培養(yǎng)
HB9130洋蔥伯克霍爾氏菌鑒定培養(yǎng)基Burkholderia Cepacia Selective Agar250g用于洋蔥伯克霍爾氏菌的分離培養(yǎng)
HB9130aGentamicin添加劑2mg/支*5作為洋蔥伯克霍爾氏菌鑒定培養(yǎng)基的添加劑使用
HB9130bVancomycin添加劑0.5mg/支*5作為洋蔥伯克霍爾氏菌鑒定培養(yǎng)基的添加劑使用
HB9130cPolymyxin B添加劑120000u/支*5作為洋蔥伯克霍爾氏菌鑒定培養(yǎng)基的添加劑使用
HB9317OFPBL瓊脂基礎(chǔ)OFPBL Agar250g用于從臨床標(biāo)本或非臨床標(biāo)本中選擇性分離洋蔥伯克霍爾德菌
HB9318Cepacia培養(yǎng)基基礎(chǔ)Cepacia Medium250g用于樣品中選擇性分離培養(yǎng)洋蔥伯克霍爾德菌
HB9318aCepacia培養(yǎng)基抑菌劑1ml*5支/盒每支添加于200ml HB9318 Cepacia培養(yǎng)基基礎(chǔ)中
HBPM9240BCCSA平板（9cm）（2-25℃） Burkholderia Cepacia Selective Agar9cm*10用于藥品中洋蔥伯克霍爾德菌的選擇性分離培養(yǎng)
SN093蔗糖氧化培養(yǎng)基管20支/盒用于進(jìn)出口化妝品洋蔥伯克霍爾德菌的蔗糖氧化試驗(yàn)
SN094葡萄糖氧化/發(fā)酵管20支/盒用于進(jìn)出口化妝品洋蔥伯克霍爾德菌的葡萄糖氧化/發(fā)酵試驗(yàn)
HB9240aBCCSA抑菌劑(1ml*5)1ml*5支/盒每200ml洋蔥伯克霍爾德菌群選擇性瓊脂培養(yǎng)基(BCCSA)中加入1支BCCSA抑菌劑
HB9120洋蔥伯克霍爾德菌培養(yǎng)基-含多粘菌素B,、慶大霉素的麥康凱瓊脂MacConkey Agar with Polycolistin B and Gentamycin250g用于化妝品中洋蔥伯克霍爾德菌的選擇性分離培養(yǎng)
HB9119洋蔥伯克霍爾德菌培養(yǎng)基-含多粘菌素B,、慶大霉素的BCSA瓊脂BCSA Agar with Polycolistin B and Gentamycin250g用于化妝品中洋蔥伯克霍爾德菌的選擇性分離培養(yǎng)
HB9118洋蔥伯克霍爾德菌培養(yǎng)基--含慶大霉素的BCSA增菌液BCSA Enrichment Broth with Gentamycin250g用于化妝品中洋蔥伯克霍爾德菌的選擇性增菌培養(yǎng)
HB5181-4洋蔥伯克霍爾德菌培養(yǎng)基-含多粘菌素B的SCDLP增菌液SCDLP Broth with Polycolistin B250g用于化妝品中洋蔥伯克霍爾德菌的選擇性增菌培養(yǎng)
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一,、USP <60> 非無菌產(chǎn)品的洋蔥伯克霍爾德菌群檢查

適用范圍適用于非無菌水性藥品（如口服液、滴鼻劑,、皮膚外用制劑等）中洋蔥伯克霍爾德菌群的檢測,，特別針對水分活度＞0.6的制劑[7][10]
核心檢測方法采用BCSA瓊脂培養(yǎng)基進(jìn)行選擇性培養(yǎng)，通過慶大霉素抑制其他革蘭氏陰性菌,，結(jié)合菌落形態(tài)和顯色反應(yīng)（粉紅色或綠色菌落）進(jìn)行初篩[7][10]
檢出限與定量限最低檢出限為1CFU/10mL樣品,，定量檢測范圍10-1000CFU/mL，需通過MPN法進(jìn)行定量分析[10]
質(zhì)控樣品要求需同步進(jìn)行陰性對照（無菌水）和陽性對照（B.cepacia ATCC 25416）,，陽性對照菌落數(shù)需≥50%接種量[7]
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟樣品預(yù)增菌（含慶大霉素的SCDLP液）→選擇性增菌（BCSA肉湯）→劃線分離（BCSA瓊脂）→生化鑒定（氧化酶/葡萄糖氧化試驗(yàn)）[10]
特別說明需與BCCSA（中國藥典方法）區(qū)分：BCSA含乳糖和更高濃度酚紅,，顯色更明顯但選擇性略低，建議高風(fēng)險(xiǎn)樣品采用雙培養(yǎng)基平行檢測[7]

二,、SN/T 4684-2016 進(jìn)出口化妝品中洋蔥伯克霍爾德菌檢驗(yàn)方法

適用范圍專門針對進(jìn)出口化妝品原料及成品的洋蔥伯克霍爾德菌檢測,，涵蓋護(hù)膚類、洗護(hù)類等水性化妝品基質(zhì)[4]
核心檢測方法采用含多粘菌素B的SCDLP增菌液結(jié)合BCSA選擇性瓊脂,，通過雙重抗生素抑制雜菌[4]
檢出限與定量限檢出靈敏度10CFU/g,，定量檢測需結(jié)合十倍梯度稀釋法，檢測范圍10-10?CFU/g
質(zhì)控樣品要求每批次需包含樣品空白對照,、培養(yǎng)基陰性對照及陽性對照（B.cepacia CMCC(B) 53301）
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟樣品均質(zhì)→預(yù)增菌（36℃±1℃/24h）→選擇性增菌（36℃±1℃/18-24h）→平板分離（BCSA瓊脂,，36℃培養(yǎng)48h）→氧化酶/麥康凱瓊脂驗(yàn)證[4]
特別說明規(guī)定對可疑菌落需進(jìn)行16S rRNA基因測序確認(rèn)，檢測周期延長至5-7個(gè)工作日
[7] 中美藥典洋蔥伯克霍爾德菌檢查對比 [10] 非無菌水性基質(zhì)藥品中洋蔥伯克霍爾德菌群控制的一般考慮 [4] 洋蔥伯克霍爾德菌檢驗(yàn)方法及結(jié)果判斷

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