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當前位置： 首頁 標準物質(zhì) 菌種 培養(yǎng)基 洋蔥伯克霍爾氏菌鑒定培養(yǎng)基/用于洋蔥伯克霍爾氏菌的分離培養(yǎng)
洋蔥伯克霍爾氏菌鑒定培養(yǎng)基/用于洋蔥伯克霍爾氏菌的分離培養(yǎng)_
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洋蔥伯克霍爾氏菌鑒定培養(yǎng)基/用于洋蔥伯克霍爾氏菌的分離培養(yǎng)

HB9130 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 250g {{inventory}} {{goodObj.date}} hopebio {{item.norm}} 詳見說明

用途:用于洋蔥伯克霍爾氏菌的分離培養(yǎng)。
成分(g/L)
Casein Peptone/酪蛋白胨 10.0
Lactose/乳糖 10.0
Sucrose/蔗糖 10.0
Sodium Chloride/氯化鈉 5.0
Yeast Extract/酵母浸粉 1.5
Phenol Red/酚紅 0.08
Crystal Violet/結(jié)晶紫 0.002
Agar/瓊脂 14.0
pH值6.8±0.3 25℃
用法

稱取本品50.58g,加熱煮沸完全溶解于1000ml蒸餾水中,分裝三角瓶,每瓶200ml, 121℃高壓滅菌15分鐘,。冷卻至45℃-50℃時,每200ml培養(yǎng)基中加入1支Gentamicin添加劑(2mg),、1支Vancomycin添加劑（0.5mg）和1支PolymyxinB添加劑(120000U),混勻,傾入無菌平皿,備用。

洋蔥伯克霍爾氏菌鑒定培養(yǎng)基微生物靈敏度試驗: 

按標簽用法制備培養(yǎng)基,，接種以下質(zhì)控菌株,，放置36℃需氧培養(yǎng)18-24小時。
洋蔥伯克霍爾氏菌鑒定培養(yǎng)基微生物靈敏度試驗

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2025版《中國藥典》非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查標準（Bcc檢測要求）

適用范圍非無菌藥品及原料中洋蔥伯克霍爾德菌群（Bcc）的檢測，特別適用于水活度＞0.6的吸入制劑,、口服/黏膜/鼻腔給藥水溶液制劑[4][8]

核心檢測方法

選擇性培養(yǎng)法采用PCAT瓊脂培養(yǎng)基進行分離培養(yǎng),，30-35℃需氧培養(yǎng)48小時[4]
分子生物學檢測要求同步開展PCR檢測，引物序列需符合藥典附錄要求[4]

檢出限與定量限

定量限≤10 CFU/g或ml（非無菌產(chǎn)品限量標準）[4]
純化水系統(tǒng)連續(xù)3次檢測不得檢出,，采樣量≥200mL/點[4]

質(zhì)控樣品要求

陽性對照需包含B.cepacia,、B.cenocepacia、B.aenigmatica標準菌株[8]
方法驗證每批次檢測需同步進行培養(yǎng)基適用性試驗和方法適用性驗證[7]

關(guān)鍵實驗步驟

供試液處理需添加中和劑消除樣品抗菌活性,，表面活性劑使用需驗證相容性[7]
初次培養(yǎng)使用胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）,，30-35℃培養(yǎng)48小時[8]

特別說明

生物膜風險純化水系統(tǒng)需每月監(jiān)測，消毒劑應包含過氧乙酸和過氧化氫復合體系[4]
結(jié)果判定單次檢出即判定不合格,，不得復測,；要求溯源污染途徑[4][7]

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