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當前位置： 首頁 標準物質(zhì) 物性 其他 黃色標準比色液0.5號（中國藥典）
黃色標準比色液0.5號（中國藥典）_
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黃色標準比色液0.5號（中國藥典）

BWQ9018-2016 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 10mL*10支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 偉業(yè)計量 {{item.norm}} 0.5號 見證書

研制依據(jù)

中國藥典第四部-通則-0900（2020-05-01實施）
基質(zhì) 水
形態(tài) 液態(tài)
有效期 2026-06-18
存儲條件 常溫條件下保存。使用前應恒溫至（20±3）℃,，并充分搖動以保證均勻,。本標準物質(zhì)打開后應一次性使用，使用中嚴格防止沾污,。
用途 本標準物質(zhì)可作為工作標準,，用于日常分析和檢測，適用于目視比色法。
包裝 本標準物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運輸時應有防碎裂保護,。
參考資料 中國藥典,。
一、樣品制備
本標準物質(zhì)采用高純氯化鈷,、重鉻酸鉀為溶質(zhì),，以水和鹽酸為溶劑，在室溫（20±3）℃潔凈實驗室中采用重量-容量法配制而成,。
二,、溯源性及定值方法
本標準物質(zhì)的濃度標準值采用配制值，并用紫外可見分光光度法進行量值核驗,。通過使用滿足計量學特性要求的制備,、測量方法和計量器具，保證標準物質(zhì)量值的溯源性,。
三,、特征量值及擴展不確定度
序號 組分 標準值 擴展不確定度(k=2) 基體
1 黃色 0.5# / 水
四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察
參照JJF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35）,，對分裝后的樣品進行隨機抽樣,，采用紫外可見分光光度法對該標準物質(zhì)進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則,，穩(wěn)定性考察良好,。
五、包裝,、儲存及使用
本標準物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運輸時應有防碎裂保護,。

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《中國藥典》2020年版四部 通則0801 溶液顏色檢查法（黃色標準比色液0.5號相關(guān)要求）

一,、適用范圍

適用于藥品溶液顏色的限量檢查及半定量分析，特別是液體藥劑或固體制劑溶解后的溶液顏色控制

二,、關(guān)聯(lián)方法要求

目視比色法關(guān)鍵參數(shù)：

比色管規(guī)格 需使用標化過的納氏比色管（具相同光路長度及透光特性）
觀測條件 白色背景日光燈照度≥2000lx,，垂直軸向觀測
色號判定 供試品溶液顏色不得深于0.5號黃色標準比色液

三、標準比色液體系

黃色系列配制基準：

原液體系 由重鉻酸鉀（黃色原液）與硫酸銅/氯化鈷（紅/藍色原液）按特定比例復配
0.5號特征量 黃色原液0.5ml與紅色原液Xml（具體配比需參照藥典體積比表）加水稀釋至標準比色管標線
色階精度 相鄰色號間色差ΔE≤1.5（CIELab色空間）

四,、質(zhì)量控制要求

有效期管理 標準比色液配制后需驗證有效期,，一般不超過3個月
避光要求 貯存于棕色玻璃容器，避免光化學降解
驗證方法 定期用分光色度計校驗,，要求色坐標值在YI（黃度指數(shù)）±0.5范圍內(nèi)

五,、檢測結(jié)果判讀

合格判定 供試液與0.5號標準管比較時，目視無顯著顏色差異
邊緣案例處理 當存在觀察爭議時,，應采用分光光度法測定供試液在450nm處的吸光度值,，要求不超過標準比色液吸光度的105%

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