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黃綠色標(biāo)準(zhǔn)比色液0.5號（中國藥典）

SHAM_189524

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10mL/支,；10支/套

偉業(yè)計量

0.5#

見證書

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黃綠色標(biāo)準(zhǔn)比色液5號（中國藥典）
BWQ0407-2016 | 5#
色胺
CCHM700906 | >95%
色醇
CCHM702721 | >95%
色醇
R001106-25g | 97%GC
色胺
R002636-25g | 98%

研制依據(jù)	中國藥典第四部-通則-0900（2020-05-01實施）
基質(zhì)	水
形態(tài)	液態(tài)
有效期
存儲條件	常溫,、避光條件下保存。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃,，并充分搖動以保證均勻,。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用，使用中嚴(yán)格防止沾污,。
用途	本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn),，用于日常分析和檢測，適用于目視比色法,。
包裝	本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用無色安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL/支,；10支/套攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù)。
參考資料	中國藥典,。

一,、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用高純氯化鈷、重鉻酸鉀,、硫酸銅為溶質(zhì),，以水為溶劑，在室溫（20±3）℃潔凈實驗室中采用重量-容量法配制而成,。

二,、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值，并用紫外可見分光光度法進(jìn)行量值核驗,。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備,、測量方法和計量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性,。

三,、特征量值及擴(kuò)展不確定度

序號	組分	標(biāo)準(zhǔn)值	擴(kuò)展不確定度(k=2)	基體
1	黃綠色	0.5#	符合《中國藥典》	水

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

參照J(rèn)JF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35）,，對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,，采用紫外可見分光光度法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則,，穩(wěn)定性考察良好,。

五、包裝,、儲存及使用

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用無色安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL/支,；10支/套攜帶或運輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù)。

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《中國藥典》2020年版四部通則0901 溶液顏色檢查法

一,、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

適用于藥品溶液顏色的目視比色法檢查，黃綠色標(biāo)準(zhǔn)比色液0.5號為系列標(biāo)準(zhǔn)色標(biāo)之一,，用于判定供試品溶液顏色是否符合藥品質(zhì)量要求,。

二、關(guān)聯(lián)內(nèi)容

? 比色液組成：	由氯化鈷,、重鉻酸鉀,、硫酸銅按特定比例混合配制，0.5號對應(yīng)黃綠色系的淺色梯度
? 配套儀器：	納氏比色管（要求與供試品同規(guī)格,、同材質(zhì)）
? 相關(guān)檢查法：	第一法（目視比色法）、第二法（分光光度法）,、第三法（色差計法）

三,、關(guān)鍵參數(shù)

色號	標(biāo)準(zhǔn)溶液組成	觀察條件
黃綠色0.5號	每1ml含： ? 氯化鈷溶液(取氯化鈷32.5g加水使成100ml) 0.3ml ? 重鉻酸鉀溶液(取重鉻酸鉀16.5g加水使成100ml) 0.5ml ? 硫酸銅溶液(取硫酸銅42.5g加水使成100ml) 0.4ml	白色背景，垂直觀察,，同管徑比較

四,、注意事項

1. 比色液應(yīng)臨用新制，配制后2小時內(nèi)使用

2. 比色管需潔凈無劃痕,，自然光線下水平觀察

3. 供試品如顯渾濁需先離心處理

4. 色號判定以最接近的標(biāo)準(zhǔn)管號為準(zhǔn)

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