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續(xù)斷苷B

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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)解讀：GB/T 12345-2020 中藥材中續(xù)斷苷B的測(cè)定
標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào) GB/T 12345-2020 《中藥材中續(xù)斷苷B的測(cè)定 高效液相色譜法》
適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于中藥材、飲片及提取物中續(xù)斷苷B的含量測(cè)定，檢測(cè)基質(zhì)包括根莖類藥材及粉末狀樣品。
核心檢測(cè)方法 高效液相色譜法（HPLC），采用C18色譜柱（4.6×250mm，5μm），流動(dòng)相為乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脫，檢測(cè)波長(zhǎng)230nm，柱溫30℃。
檢出限與定量限 檢出限為0.05mg/kg，定量限為0.2mg/kg；線性范圍為0.2-100μg/mL（R2≥0.999）。
質(zhì)控樣品要求 需同步進(jìn)行空白試驗(yàn)、加標(biāo)回收率（80%-120%）和重復(fù)性測(cè)試（RSD≤5%），每批次樣品需插入2個(gè)質(zhì)控樣。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 1. 樣品前處理：甲醇超聲提取30min，過0.22μm濾膜
2. 色譜條件優(yōu)化：平衡時(shí)間≥30min
3. 系統(tǒng)適用性：理論塔板數(shù)≥5000，分離度＞1.5
特別說明 ① 磷酸水溶液需現(xiàn)用現(xiàn)配；② 梯度洗脫程序中乙腈比例不得超過70%；③ 避免使用玻璃纖維濾膜以防吸附。

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