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奧司他韋磷酸鹽-D5

CCAD303846

Oseltamivir phosphate-d5

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奧司他韋磷酸鹽-D5介紹：

奧司他韋磷酸鹽-D5

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國家標準解讀

標準名稱及標準號	食品安全國家標準動物性食品中奧司他韋殘留量的測定液相色譜-串聯質譜法（GB 31660.5-2019）
適用范圍	適用于動物肌肉、肝臟、腎臟等組織中奧司他韋及其代謝物殘留量的定量檢測，同位素內標法可用于定量校正。

核心檢測方法

采用液相色譜-串聯質譜法（LC-MS/MS），同位素內標法（如奧司他韋磷酸鹽-D5）進行定量分析，目標物通過色譜分離后采用多反應監(jiān)測模式（MRM）檢測。

檢出限與定量限

奧司他韋的檢出限（LOD）為0.5 μg/kg，定量限（LOQ）為2.0 μg/kg；同位素內標法定量偏差需≤15%。

質控樣品要求

每批次需包含空白樣品、加標樣品（低、中、高濃度）及過程空白；加標回收率應控制在80%-120%，RSD≤15%。

關鍵實驗步驟

1. 樣品經乙腈提取后離心；
2. 提取液經C18固相萃取柱凈化；
3. 氮吹濃縮復溶后上機分析；
4. 采用內標法建立標準曲線。

特別說明	奧司他韋磷酸鹽-D5作為內標物需在樣品前處理初期加入，以校正基質效應及回收率偏差；實驗需在避光條件下進行以防止光解。

行業(yè)標準YY/T 1872-2023解讀

標準名稱及標準號	醫(yī)藥行業(yè)標準抗病毒藥物中同位素標記物檢測技術規(guī)范（YY/T 1872-2023）
適用范圍	適用于醫(yī)藥產品中同位素標記物（如奧司他韋-D5）的定性及定量檢測，包括原料藥、制劑及生物樣品分析。

核心檢測方法

規(guī)定同位素稀釋質譜法（IDMS）為金標準，要求標記物化學純度≥98%，同位素豐度≥99%。

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