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奧司他韋磷酸鹽-D5

NB-ISOH00185

Oseltamivir phosphate-d5

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奧司他韋磷酸鹽-D5介紹：

奧司他韋磷酸鹽-D5

奧司他韋磷酸鹽-D5 貨號(hào)：NB-ISOH00185 由萘析商城為您提供，如您想了解更多關(guān)于奧司他韋磷酸鹽-D5 貨號(hào)：NB-ISOH00185的報(bào)價(jià)、型號(hào)、貨期、參數(shù)（濃度）等信息，歡迎來電或通過在線客服咨詢。除供應(yīng) 奧司他韋磷酸鹽-D5 貨號(hào)：NB-ISOH00185 外，萘析商城還可為您提供其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控樣、化學(xué)試劑、SPE、免疫親和柱、針頭濾器、色譜柱、進(jìn)樣瓶、離心管、槍頭等實(shí)驗(yàn)室耗材類產(chǎn)品，是您值得信賴的合作伙伴。

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國家標(biāo)準(zhǔn)《藥物中磷酸奧司他韋及其雜質(zhì)檢測(cè)方法液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法》解讀

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

GB/T 37849-2019

適用范圍	適用于原料藥及制劑中磷酸奧司他韋及其雜質(zhì)的定性、定量分析，包含同位素標(biāo)記物（如D5標(biāo)記物）的檢測(cè)。

核心檢測(cè)方法

液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS/MS），采用同位素內(nèi)標(biāo)法，流動(dòng)相為甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脫。

檢出限與定量限

磷酸奧司他韋的檢出限為0.1 ng/mL，定量限為0.5 ng/mL；雜質(zhì)檢測(cè)限為0.05%（相對(duì)于主成分）。

質(zhì)控樣品要求

需包含空白基質(zhì)、低/中/高濃度質(zhì)控樣（覆蓋定量限至120%標(biāo)準(zhǔn)濃度），相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）≤15%。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 樣品前處理：采用乙腈沉淀蛋白法；
2. 色譜條件：C18色譜柱（2.1×50 mm, 1.7 μm），柱溫40℃；
3. 質(zhì)譜參數(shù)：正離子模式，多反應(yīng)監(jiān)測(cè)（MRM）。

特別說明	同位素標(biāo)記物（D5）需驗(yàn)證標(biāo)記位點(diǎn)穩(wěn)定性，避免實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)生同位素交換；檢測(cè)時(shí)需校正質(zhì)譜質(zhì)量軸偏差（±0.1 Da）。

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