美國PerkinElmer(PE)貨號：N5188040 產(chǎn)品名稱：LC耗材 Sales Demo Key(銷售演示密鑰/)/Minor Accessory_液相色譜儀_分析儀器耗材_實驗耗材_萘析商城

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美國PerkinElmer(PE)貨號：N5188040 產(chǎn)品名稱：LC耗材 Sales Demo Key(銷售演示密鑰/)/Minor Accessory

N5188040

Sales Demo Key

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PerkinElmer(PE)

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美國PerkinElmer(PE)貨號：N5188040 產(chǎn)品名稱：LC耗材 Sales Demo Key(銷售演示密鑰/)介紹：

案例1：某跨國藥企方法開發(fā)驗證
通過Demo Key在72小時內(nèi)完成新型生物制劑純度檢測方法的全流程模擬，節(jié)省80%的硬件調(diào)試時間。

案例2：大學(xué)分析化學(xué)實驗室教學(xué)
利用演示密鑰批量創(chuàng)建學(xué)生訓(xùn)練賬戶，實現(xiàn)LC-MS聯(lián)用技術(shù)的虛擬操作考核，降低設(shè)備損耗率。

以上信息僅供參考，請以實物批次為準！

本公司銷售的所有產(chǎn)品僅供實驗科研使用，不用于人體及臨床診斷。

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國家標準：GB/T 16631-2019《高效液相色譜法通則》

標準名稱及標準號	GB/T 16631-2019《高效液相色譜法通則》
適用范圍	適用于采用高效液相色譜儀對有機化合物、生物分子等物質(zhì)的定性與定量分析。
核心檢測方法	基于色譜分離原理，通過流動相攜帶樣品通過固定相實現(xiàn)分離，檢測器記錄信號。
檢出限與定量限	檢出限通常為0.1-10 ng/mL，定量限為0.5-50 ng/mL，具體取決于檢測器類型和化合物性質(zhì)。
質(zhì)控樣品要求	需包含空白樣品、加標樣品和平行樣，加標濃度應(yīng)覆蓋目標分析物濃度范圍。
關(guān)鍵實驗步驟	① 流動相配制與脫氣；② 色譜柱平衡；③ 進樣體積控制；④ 梯度洗脫程序設(shè)置。
特別說明	需定期驗證系統(tǒng)適用性，包括理論塔板數(shù)、拖尾因子和分離度等參數(shù)。

行業(yè)標準：JJG 705-2014《液相色譜儀檢定規(guī)程》

標準名稱及標準號	JJG 705-2014《液相色譜儀檢定規(guī)程》
適用范圍	用于液相色譜儀的周期性檢定與性能驗證，包括泵流量精度、檢測器波長精度等。
核心檢測方法	通過標準物質(zhì)測試泵流量穩(wěn)定性、柱溫箱溫度準確性及檢測器基線噪聲。
檢出限與定量限	不直接規(guī)定，但要求檢測器信噪比≥3（檢出限）和≥10（定量限）。
質(zhì)控樣品要求	使用萘/咖啡因標準溶液進行系統(tǒng)適應(yīng)性測試，濃度范圍0.1-100 μg/mL。
關(guān)鍵實驗步驟	① 泵流量校準；② 檢測器波長準確性測試；③ 自動進樣器進樣精度驗證。
特別說明	檢定周期不超過12個月，維修后需重新檢定關(guān)鍵部件。

國家標準：《合格評定化學(xué)分析方法驗證和確認指南》

標準名稱及標準號	GB/T 27417-2017《合格評定化學(xué)分析方法驗證和確認指南》
適用范圍	指導(dǎo)實驗室對色譜分析方法進行驗證，包括精密度、準確度、線性范圍等指標。
核心檢測方法	通過加標回收率實驗、重復(fù)性測試和方法比對進行驗證。
檢出限與定量限	要求基于空白樣品標準偏差計算，檢出限=3×S_空白，定量限=10×S_空白。
質(zhì)控樣品要求	至少使用3個濃度水平的質(zhì)控樣，覆蓋方法線性范圍的低、中、高區(qū)域。
關(guān)鍵實驗步驟	① 方法特異性驗證；② 線性范圍測試；③ 日內(nèi)/日間精密度分析。
特別說明	方法變更時需重新驗證受影響的部分參數(shù)。

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